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BGBl. II Nr. 353/2020

kundgemacht 31.07.2020 RIS↗
Änderung der Medizinischen Strahlenschutzverordnung
Verordnung des Bundesministers für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz, mit der die Medizinische Strahlenschutzverordnung geändert wird
Kundmachung BGBl. II Nr. 353/2020× zu MedStrSchV×

Änderungen durch diese Kundmachung

Medizinische Strahlenschutzverordnung (MedStrSchV) 122 § 0↗RIS↗
Anl. 1geändertTabelle, Überschrift
in Kraft 06.02.2018 – 31.07.2020 · idF BGBl. II Nr. 375/2017 · danach: BGBl. II Nr. 353/2020 Anl. 1↗RIS↗
in Kraft ab 01.08.2020 · idF BGBl. II Nr. 353/2020 Anl. 1↗RIS↗
… 15 unveränderte Absätze
Anlage 1
Diagnostische Referenzwerte
Diagnostische Referenzwerte sind keine Grenzwerte für die Patientendosis und gelten nicht für einzelne individuelle Untersuchungen.
Diagnostische Referenzwerte für Röntgenuntersuchungen und interventionelle Eingriffe
Diagnostische Referenzwerte für Röntgenuntersuchungen und interventionsradiologische Eingriffe sind obere Dosiswerte, die im Mittel nicht beständig überschritten werden dürfen.
Zur Kontrolle der Einhaltung der diagnostischen Referenzwerte sind – ausgenommen Mammografie – die Mittelwerte der Dosis von mindestens zehn nicht selektierten Personen heranzuziehen.
Bei Erwachsenen kann die Auswahl auf Personen mit einer Masse von etwa 50 bis 90 kg eingeschränkt werden. Bei Kindern können auch Dosiswerte von Kindern herangezogen werden, deren Alter nicht einem der in den Tabellen 7 bis 9 angeführten Alter entspricht. Diese Werte sind dann jeweils zur Kontrolle der Einhaltung des für das nächsthöhere Alter festgelegten diagnostischen Referenzwertes heranzuziehen. Bei selten durchgeführten Untersuchungen oder Eingriffen ist zur Kontrolle der Einhaltung auch eine geringere Personenanzahl ausreichend, wobei bei Erwachsenen Personen mit einer Masse von etwa 75 kg auszuwählen sind. Bei Kindern ist in solchen Fällen anstatt des Alters die Masse als Zuordnungskriterium heranzuziehen. Dabei ist bei Kindern mit Massen, die zwischen den durchschnittlichen Massen für bestimmte Alter gemäß Tabelle 10 liegen, als diagnostischer Referenzwert jener für das nächsthöhere Alter heranzuziehen.
Für die Mammografie hat die Kontrolle der Einhaltung unter Verwendung eines Schwächungskörpers (45 mm oder 50 mm PMMA) mit den routinemäßigen Aufnahmeparametern für eine auf 53 mm bzw. 60 mm komprimierte Brust zu erfolgen.
Die Dosiswerte sind entweder direkt bei den Untersuchungen oder Eingriffen beziehungsweise Expositionen des Schwächungskörpers zu messen oder anhand von Gerätedaten und den jeweils verwendeten Expositionsparametern zu berechnen. In der Mammografie sind der Ermittlung der mittleren Parenchymdosis aus der gemessenen beziehungsweise berechneten Eingangsdosis die in Tabelle 6 angeführten Prozentsätze zugrunde zu legen. Werden in Tabelle 6 nicht angeführte Anoden-Filter-Kombinationen verwendet, sind die entsprechenden Prozentsätze zu ermitteln und zur Berechnung der mittleren Parenchymdosis zu verwenden.
Für Röntgenaufnahmen ist die Kontrolle der Einhaltung für eine der beiden in den Tabellen 1 und 7 angeführten Dosisgrößen ausreichend.
Die Kontrollen der Einhaltung der diagnostischen Referenzwerte sind für alle verwendeten Röntgeneinrichtungen durchzuführen.
Tabelle 1: Diagnostische Referenzwerte für Röntgenaufnahmen bei Erwachsenen
Aufnahme
Dosis-Flächen-Produkt [cGy·cm² bzw. µGy·m²]
Eingangsdosis [mGy]
Abdomen/Nieren nativ ap/pa
210
3,90
Becken ap
210
2,90
LWS ap
200
7,40
LWS lat
320
9,60
Schädel ap/pa
60
1,80
Schädel lat
50
1,10
Thorax pa
15
0,11
Thorax lat
50
0,45
Tabelle 2: Diagnostische Referenzwerte für Durchleuchtungsuntersuchungen bei Erwachsenen
Untersuchung
Dosis-Flächen-Produkt [cGy·cm² bzw. µGy·m²]
Kolon Doppelkontrast/Irrigoskopie
2500
Kolon Monokontrast
2000
Videoschluckakt
940
Tabelle 3: Diagnostische Referenzwerte für CT-Untersuchungen bei Erwachsenen
CT-Untersuchung
Dosis-Längen-Produkt [mGy·cm]
Hirnschädel (Blutung, Ischämie, Tumor;pro Scanserie)
1100 930
NNH (Sinusitis)
90
Thorax (Entzündung, Raumforderung, Pulmonalembolie; eine Kontrastmittelserie)
400 350
Abdomen (Raumforderung Leber/Niere; pro Scanserie) Kalzium-Scoring
400 100
Becken (pro Scanserie) Koronarangiografie prospektiv exkl. Kalzium-Scoring
500 540
Abdomen und mit Becken (Staging/Metastasen, akutes Abdomen; pro Scanserie)
650 580
Thorax, Abdomen und Becken (Staging/MetastasenRaumforderungen in Leber/Niere/Pankreas; pro Scanserie)
800 400
Retroperitoneum mit Becken (Urolithiasis)
280
Thorax, Abdomen mit Becken (Staging/Metastasen; eine durchgängige Scanserie)
800
Tabelle 4: Diagnostische Referenzwerte für angiografische Untersuchungen und interventionsradiologische Eingriffe bei Erwachsenen
… 14 unveränderte Absätze
Angiografie / interventionsradiologischer Eingriff
Dosis-Flächen-Produkt [cGy·cm² bzw. µGy·m²]
Mechanische Thrombektomie nach Schlaganfall
19000
Diagnostische Koronarangiografie
4500
Perkutane koronare Intervention
13000
Perkutane transluminale Angioplastie/Stent iliacal
10000
ERCP und Intervention (Stent/Stein)
2200
Ureterorenoskopie mit Steinentfernung
900
Monosegmentale lumbale Spondylodese (PLIF/TLIF)
2600
Osteosynthetische Versorgung der pertrochantären Femurfraktur
1000
Tabelle 5: Diagnostische Referenzwerte für die Mammografie
45 mm PMMA – Mittlere Parenchymdosis [mGy]
50 mm PMMA – Mittlere Parenchymdosis [mGy]
Mammografie
2,5
3,0
Tabelle 6: Mittlere Parenchymdosis für 45 mm und 50 mm PMMA als Prozentsatz der Eingangsdosis für verschiedene Anoden-Filter-Kombinationen und Röntgenröhrenspannungen
Anode
Filter
Röntgenröhrenspannung [kV]
45 mm PMMA
50 mm PMMA
Mo
Mo – 30 µm
25
18 %
17 %
28
20 %
18 %
31
21 %
19 %
Mo
Rh – 25 µm
25
22 %
20 %
28
23 %
21 %
31
24 %
22 %
34
26 %
24 %
37
27 %
25 %
Rh
Rh – 25 µm
25
22 %
20 %
28
25 %
23 %
31
27 %
25 %
W
Rh – 50 µm
25
29 %
27 %
28
30 %
28 %
31
31 %
29 %
34
33 %
30 %
W
Al – 450 µm
25
18 %
17 %
28
21 %
19 %
31
24 %
22 %
34
27 %
24 %
37
29 %
26 %
Tabelle 7: Diagnostische Referenzwerte für Röntgenaufnahmen bei Kindern
Aufnahme
Alter [Monate]
Dosis-Flächen-Produkt [cGy·cm² bzw. µGy·m²]
Eingangsdosis [mGy]
Abdomen ap
0
6
0,20
12
9
0,30
60
20
0,40
120
50
0,75
180
70
1,00
Schädel ap/pa
0
15
0,35
12
25
0,60
60
35
0,75
120
45
0,90
180
50
1,00
Schädel lat
0
10
0,30
12
20
0,40
60
25
0,50
120
30
0,55
180
35
0,60
Thorax pa
0
1,7
0,05
12
2,3
0,06
60
2,6
0,07
120
3,7
0,09
180
7,3
0,11
Tabelle 8: Diagnostische Referenzwerte für die Miktions-Cysto-Urografie (MCU) bei Kindern
Alter [Monate]
Dosis-Flächen-Produkt [cGy·cm² bzw. µGy·m²]
0
50
12
70
60
120
120
200
Tabelle 9: Diagnostische Referenzwerte für CT-Untersuchungen bei Kindern
CT-Untersuchung
Alter [Monate]
Dosis-Längen-Produkt [mGy·cm]
Schädel
0
300
12
400
60
600
120
750
180
900
Thorax
0
80
12
100
60
150
120
180
180
200
Tabelle 10: Mittlere Masse von Kindern für verschiedene Alter
Alter [Monate]
Masse [kg]
0
3,5
12
10
60
20
120
36
180
58
Diagnostische Referenzwerte für nuklearmedizinische Untersuchungen
Diagnostische Referenzwerte für nuklearmedizinische Untersuchungen sind als an erwachsene Personen mit Standardmaßen zu verabreichende Aktivitäten festgelegt. Die für pädiatrische Untersuchungen zu verabreichenden Aktivitäten sind nach dem unten angeführten Dosierungsschema zu ermitteln.
Tabelle 11: Diagnostische Referenzwerte für nuklearmedizinische Untersuchungen bei Erwachsenen (Planare Aufnahmen und SPECT)
Organ / Verfahren Körperregion/Indikation
Radiopharmakon
Aktivität [MBq]
Schilddrüse Hirn
Tc-99m-Pertechnetat I-123-Ioflupan
I-123-Natriumiodid
I-131-Natriumiodid
110 185
20
370*)
Skelett
Tc-99m-DPD, -MDP, -HDP
740
Nieren
Tc-99m-MAG3, -DMSA
Tc-99m-DTPA
110
185
Herz
RNV
Tl-201-Chlorid
Tc-99m-Isonitrile (Zweitagesprotokoll)
Tc-99m-Isonitrile (Eintagesprotokoll)
Tc-99m-Erythrozyten
110
740
1200
740
Lunge
Tc-99m-MAA, -HAS
150
Gehirn
Tc-99m-HMPAO
Tc-99m-DTPA, -Pertechnetat
I-123-Benzamid, --CIT
740
740
185
Entzündungen,
Tumordiagnostik
Tc-99m-HIG, -MAK, -Granulozyten
Tc-99m-Nanokoll
Tc-99m-Isonitrile
Ga-67-Citrat
740
500
740
185
Nebennieren
I-123-MIBG
I-131-Norcholesterol
200
40
Nebenschilddrüse
Tc-99m-Isonitrile
740
Speicheldrüsen
Tc-99m-Pertechnetat
110
Lymphabfluss Schilddrüse
Tc-99m-Nanokoll Tc-99m-Pertechnetat
2 x 60 75
Leber Schilddrüse Ganzkörper
Tc-99m-markierte Tracer (IDA, ...) I-131-Natriumiodid
200 1851)
Magen Nebenschilddrüse
Tc-99m markierter Brei Tc-99m-Isonitrile
110 460
Blutung, Blutpool Herz Perfusion
Tc-99m-markierte Erythrozyten Tc-99m-Isonitrile (Eintageprotokoll)
740 total: 1100
Rezeptoren Herz Perfusion/Vitalität
In-111-Octreotide Tl-201-Chlorid
200 100
PET Lunge Perfusion
F-18-FDG Tc-99m Makroaggregate
400 1302)
Nieren
Tc-99m-MAG3/EC, -DMSA
110
Nebennieren
I-123-MIBG
200
Blutungsquelle
Tc-99m-Pertechnetat, -Erythrozyten
740
Skelett
Tc-99m-Bisphosphonate
650
________________ 1) 370 MBq bei Patientinnen/Patienten mit Thyrogen-Stimulation
* 2) Für Patientinnen/Patienten mit Thyrogen-Stimulation; für andere Patientinnen/Patienten sind niedrigere Aktivitäten ausreichend bei vorangegangener Inhalation
Tabelle 11a: Diagnostische Referenzwerte für nuklearmedizinische Untersuchungen bei Erwachsenen (PET)
Körperregion/Indikation
Radiopharmakon
Aktivität [MBq]
Hirn
F-18-FDG
F-18-Tyrosin
180 250
Herz
F-18-FDG
300
Tumor
F-18-FDG
F-18-Cholin
Ga-68 Somatostatinrezeptorantagonist
Ga-68-PSMA
280
250
150
150
Dosierungsschema für pädiatrische Untersuchungen
… 3 unveränderte Absätze
Grundsätzlich ergibt sich die für eine pädiatrische Untersuchung zu verabreichende Aktivität als Produkt einer Grundaktivität und eines Multiplikators.
Für die Ermittlung sind der dem Gewicht des Kindes und der Klasse des verwendeten Radiopharmakons entsprechende Multiplikator der Tabelle 12, die Klasse und die Grundaktivität für das verwendete Radiopharmakon sowie die betreffende Untersuchung der Tabelle 13 zu entnehmen.
Ist die so ermittelte Aktivität geringer als die in Tabelle 13 angeführte Mindestaktivität, dann ist diese Mindestaktivität zu verabreichen. Liegt die ermittelte Aktivität über dem für die betreffende Untersuchung in Tabelle 11 festgelegten Referenzwert für Erwachsene, dann ist die Erwachsenen-Aktivität zu verabreichen.
Tabelle 12: Multiplikatoren für die Grundaktivität
Gewicht [kg]
Klasse A
A
Klasse B
B
Klasse C
C
Gewicht [kg]
Klasse A
A
Klasse B
B
Klasse C
C
3
1
1
1
32
3,77
7,29
14,00
4
1,12
1,14
1,33
34
3,88
7,72
15,00
6
1,47
1,71
2,00
36
4,00
8,00
16,00
8
1,71
2,14
3,00
38
4,18
8,43
17,00
10
1,94
2,71
3,67
40
4,29
8,86
18,00
12
2,18
3,14
4,67
42
4,41
9,14
19,00
14
2,35
3,57
5,67
44
4,53
9,57
20,00
16
2,53
4,00
6,33
46
4,65
10,00
21,00
18
2,71
4,43
7,33
48
4,77
10,29
22,00
20
2,88
4,86
8,33
50
4,88
10,71
23,00
22
3,06
5,29
9,33
52 - – 54
5,00
11,29
24,67
24
3,18
5,71
10,00
56 - – 58
5,24
12,00
26,67
26
3,35
6,14
11,00
60 - – 62
5,47
12,71
28,67
28
3,47
6,43
12,00
64 - – 66
5,65
13,43
31,00
30
3,65
6,86
13,00
68
5,77
14,00
32,33
Tabelle 13: Grund- und Mindestaktivität sowie Klassenzuteilung für verschiedene Radiopharmaka und Untersuchungen
Radiopharmakon
Klasse
Grundaktivität [MBq] (nur für Berechnungszwecke)
Mindestaktivität [MBq]
I-123 (Schilddrüse)
C
0,6
3
I-123 Amphetamin (Gehirn)
B
13,0
18
I-123 HIPPURAN (Pathologische Nierenfunktion)
B
5,3
10
I-123 HIPPURAN (Normale Nierenfunktion)
A
12,8
10
I-123 mIBG
B
28,0
37
I-131 mIBG
B
5,6
35
F-18 FDG (2D)
B
25,9
26
F-18 FDG (3D), für Kinder empfohlen
B
14,0
14
F-18 Natriumfluorid
B
10,5
14
Ga-67 Citrat
B
5,6
10
Ga-68-markierte Peptide
B
12,8
14
Tc-99m ALBUMIN (Herz)
B
56,0
80
Tc-99m COLLOID (gastritischer Reflux)
B
2,8
10
Tc-99m COLLOID (Leber/Milz)
B
5,6
15
Tc-99m COLLOID (Knochenmark)
B
21,0
20
Tc-99m DMSA
B
6,8
18,5
Tc-99m DTPA (Pathologische Nierenfunktion)
B
14,0
20
Tc-99m DTPA (Normale Nierenfunktion)
A
34,0
20
Tc-99m ECD
B
51,8
100
Tc-99m HMPAO (Gehirn)
B
51,8
100
Tc-99m HMPAO (WBC)
B
35,0
40
Tc-99m IDA (Galle)
B
10,5
20
Tc-99m MAA oder Mikrosphären
B
5,6
10
Tc-99m MAG3
A
11,9
15
Tc-99m MDP
B
35,0
40
Tc-99m Pertechnetat (Miktionszystografie)
B
1,4
20
Tc-99m Pertechnetat
(Meckel-Divertikel, ektope Magenschleimhaut)
B
10,5
20
Tc-99m Pertechnetat (Myocard First Pass)
B
35,0
80
Tc-99m Pertechnetat (Schilddrüse)
B
5,6
10
Tc-99m RBC (Blut-Pool)
B
56,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin (Tumordiagnostik)
B
63,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan in Ruhe – Zweitageprotokoll Minimum)
B
42,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan in Ruhe – Zweitageprotokoll Maximum)
B
63,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan unter Belastung – Zweitageprotokoll Minimum)
B
42,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan unter Belastung – Zweitageprotokoll Maximum)
B
63,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan in Ruhe – Eintagesprotokoll)
B
28,0
80
Tc-99m SestaMIBI/Tetrofosmin
(Herzscan unter Belastung – Eintagesprotokoll)
B
84,0
80
Tc-99m Milz (denaturierte RBC)
B
2,8
20
Tc-99m TECHNEGAS (Lungenventilation)
B
49,0
100