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BGBl. II Nr. 175/2008

kundgemacht 28.05.2008 RIS↗
Fachinformationsverordnung 2008
Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend über die Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften - SPC) für Arzneispezialitäten 2008 (Fachinformationsverordnung 2008)
Kundmachung BGBl. II Nr. 175/2008× zu ××

Änderungen durch diese Kundmachung

Fachinformationsverordnung 2008 neu § 0↗RIS↗
§ 13neu
in Kraft ab 29.05.2008 · idF BGBl. II Nr. 175/2008 § 13↗RIS↗

Gegenanzeigen

Paragraph 13,

  1. Absatz eins,Die Fachinformation hat anzugeben,
    1. Ziffer eins
      welche Gegenanzeigen bestehen, die die Anwendung der Arzneispezialität ausschließen, und
    2. Ziffer 2
      welche Gegenanzeigen bestehen, die die Anwendung nur unter bestimmten Voraussetzungen zulassen, wobei auch diese Voraussetzungen anzugeben sind.
  2. Absatz 2,Bei den Angaben gemäß Absatz eins, sind insbesondere bestimmte Verbrauchergruppen, besondere Zustände oder Funktionsstörungen des Verbrauchers sowie andere therapeutische, diagnostische oder prophylaktische Maßnahmen zu berücksichtigen.