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Fassungsvergleich zu Medizinproduktemeldeverordnung 2024××

Änderungen zwischen den Fassungen

Medizinproduktemeldeverordnung 2024 1
§ 5neu
in Kraft ab 01.05.2024 · idF BGBl. II Nr. 23/2024 § 5↗RIS↗
Inkrafttreten, Übergangsbestimmungen
§ 5.
(1) Diese Verordnung tritt mit 1. Mai 2024 in Kraft.
(2) Im Anwendungsbereich dieser Verordnung gilt die Medizinproduktemeldeverordnung, BGBl. II Nr. 261/2011, nicht.
(3) Hersteller von Sonderanfertigungen, die sich nach Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes 2021 bei der Gesundheit Österreich GmbH registriert haben, haben die fehlenden Daten gemäß § 3 Abs. 1 innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten dieser Verordnung der Gesundheit Österreich GmbH zu melden.
(4) Händler von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika, die sich nach Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes 2021 bei der Gesundheit Österreich GmbH registriert haben, haben die fehlenden Daten gemäß § 3 Abs. 2 innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten dieser Verordnung der Gesundheit Österreich GmbH zu melden.