Rechtstracker.at

§ 46 AMG

Fassungen
01.04.1984 bis 16.02.1994 — BGBl. Nr. 185/1983 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
§ 46 heute01.02.2022 § → § BGBl. I Nr. 8/2022
§ 4625.05.201831.01.2022 § → § BGBl. I Nr. 37/2018
§ 4601.01.200624.05.2018 § → § BGBl. I Nr. 107/2005
§ 4617.02.199431.12.2005 § → § BGBl. Nr. 107/1994
§ 4601.04.198416.02.1994 BGBl. Nr. 185/1983 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Gesamte Rechtsvorschrift Fassung vom 16.02.1994 (RIS)↗§ 46 in Fassung vom 16.02.1994 (RIS)↗
‹ § 45 am 16.02.1994 § 46a am 16.02.1994 ›

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

BGBl.Nr. 185/1983

Typ

BG

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 46

Inkrafttretensdatum

01.04.1984BGBl. Nr. 185/1983

Außerkrafttretensdatum

16.02.1994danach: BGBl. Nr. 107/1994

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Paragraph 46,

Die klinische Prüfung eines Arzneimittels darf an einer Schwangeren nur durchgeführt werden, wenn

  1. Ziffer eins
    das Arzneimittel, das geprüft wird, zum Erkennen, zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten bei Schwangeren oder ungeborenen Kindern bestimmt ist,
  2. Ziffer 2
    die Anwendung des Arzneimittels nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft angezeigt ist, um bei der Schwangeren, an der die klinische Prüfung durchgeführt wird, oder bei ihrem ungeborenen Kind Krankheiten oder deren Verlauf zu erkennen, zu heilen oder zu lindern oder diese vor Krankheiten zu schützen,
  3. Ziffer 3
    nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft die Durchführung der klinischen Prüfung voraussichtlich keine Risken für das ungeborene Kind mit sich bringt und
  4. Ziffer 4
    die klinische Prüfung nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft nur an Schwangeren ausreichende Prüfungsergebnisse erwarten läßt.

Zuletzt aktualisiert am

10.08.2009

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR12133217

alte Dokumentnummer

N8198326578J

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P46/NOR12133217