Rechtstracker.at

§ 35

Fassungen
04.10.1991 bis 31.03.1995 — BGBl. Nr. 524/1991
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
§ 3501.04.199528.05.2008 § → § aufgehoben durch BGBl. II Nr. 174/2008
§ 3504.10.199131.03.1995 BGBl. Nr. 524/1991

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Kennzeichnung von Arzneispezialitäten

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 402 aus 1984, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Nr. 524 aus 1991,

Typ

römisch fünf

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 35

Inkrafttretensdatum

04.10.1991BGBl. Nr. 524/1991

Außerkrafttretensdatum

31.03.1995

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Paragraph 35,

Einzeldosenbehältnisse für Arzneispezialitäten zur Injektion müssen, sofern es sich dabei um Innenverpacknngen handelt, zumindest durch die Angaben gemäß Paragraph 4, (Bezeichnung), Paragraph 14, (Inhaltsmenge), Paragraph 17, (Chargenbezeichnung) und Paragraph 18, (Verfalldatum), einen Hinweis auf die Art der Anwendung in einem für die Arzneimittelsicherheit unerläßlichen Umfang sowie eine Kurzbezeichnung des Herstellers oder zutreffendenfalls des Depositeurs gekennzeichnet sein. Zusätzlich hat die Kennzeichnung zutreffendenfalls die Angabe des Lösungsmittels zu enthalten, sofern es sich nicht um Aqua ad injectionem handelt. Die Angaben gemäß Paragraph 4, (Bezeichnung) müssen die Darreichungsform nicht beinhalten, wenn dadurch die Arzneimittelsicherheit nicht gefährdet ist.

Anmerkung

ÜR: Art. II, BGBl. Nr. 524/1991

Zuletzt aktualisiert am

02.09.2025

Gesetzesnummer

10010463

Dokumentnummer

NOR12133442

Alte Dokumentnummer

N8198415463L

European Legislation Identifier (ELI)

https://ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1984/402/P35/NOR12133442