Rechtstracker.at

§ 4 PhVO 2013

Fassungen
11.10.2013 bis 28.01.2025 — BGBl. II Nr. 299/2013 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
§ 4 heute29.01.2025 § → § BGBl. II Nr. 10/2025
§ 411.10.201328.01.2025 BGBl. II Nr. 299/2013 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Gesamte Rechtsvorschrift Fassung vom 28.01.2025 (RIS)↗§ 4 in Fassung vom 28.01.2025 (RIS)↗
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Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Pharmakovigilanz-Verordnung 2013

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 299 aus 2013,

Typ

römisch fünf

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 4

Inkrafttretensdatum

11.10.2013BGBl. II Nr. 299/2013

Außerkrafttretensdatum

28.01.2025danach: BGBl. II Nr. 10/2025

Abkürzung

PhVO 2013

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Paragraph 4,

Erhält die/der Meldepflichtige auf Grund ihrer/seiner beruflichen Tätigkeit Informationen über

  1. Ziffer eins
    Humanarzneimittel hinsichtlich vermuteter Nebenwirkungen, oder
  2. Ziffer 2
    Tierarzneimittel hinsichtlich
    1. Litera a
      vermuteter schwerwiegender Nebenwirkungen oder
    2. Litera b
      vermuteter Nebenwirkungen beim Menschen oder
    3. Litera c
      nicht vorschriftsmäßiger Verwendung oder
    4. Litera d
      Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit, oder
    5. Litera e
      nicht ausreichender Wartezeiten
die im Inland aufgetreten sind, so hat sie/er darüber das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen unverzüglich zu informieren.

Im RIS seit

11.10.2013

Zuletzt aktualisiert am

03.02.2025

Gesetzesnummer

20008606

Dokumentnummer

NOR40156891

European Legislation Identifier (ELI)

https://ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2013/299/P4/NOR40156891