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§ 58 ASpV

Fassungen
01.03.1985 bis 09.07.1998 — BGBl. Nr. 82/1985 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenKundmachung
§ 5801.03.198509.07.1998 BGBl. Nr. 82/1985 (Stammfassung) · aufgehoben durch BGBl. II Nr. 220/1998

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Gesamte Rechtsvorschrift Fassung vom 09.07.1998 (RIS)↗§ 58 in Fassung vom 09.07.1998 (RIS)↗
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Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneispezialitätenverordnung

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 82 aus 1985, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 220 aus 1998,

Typ

V

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 58

Inkrafttretensdatum

01.03.1985BGBl. Nr. 82/1985

Außerkrafttretensdatum

09.07.1998aufgehoben durch BGBl. II Nr. 220/1998

Abkürzung

ASpV

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Paragraph 58, (1) Falls die Arzneispezialität für eine äußerliche Anwendung oder zur Anwendung am Auge bestimmt ist, sind Angaben über Prüfungen auf sensibilisierende Eigenschaften vorzulegen.

(2) Bei Arzneispezialitäten, die wegen ihrer systemischen Wirkungen angewandt werden, sind Angaben über Prüfungen auf sensibilisierende Eigenschaften dann vorzulegen, wenn

  1. Ziffer eins
    das Herstellungsverfahren,
  2. Ziffer 2
    die Zusammensetzung,
  3. Ziffer 3
    die pharmakokinetischen Eigenschaften der Arzneispezialität oder ihrer Bestandteile oder
  4. Ziffer 4
    die chemische Ähnlichkeit der Bestandteile zu bekannt sensibilisierenden Stoffen
sensibilisierende Wirkungen erwarten lassen.

Gesetzesnummer

10010481

Dokumentnummer

NOR12133841

Alte Dokumentnummer

N8198513274L

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1985/82/P58/NOR12133841