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§ 85 ASpV

Fassungen
01.03.1985 bis 09.07.1998 — BGBl. Nr. 82/1985 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenKundmachung
§ 8501.03.198509.07.1998 BGBl. Nr. 82/1985 (Stammfassung) · aufgehoben durch BGBl. II Nr. 220/1998

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneispezialitätenverordnung

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 82 aus 1985, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 220 aus 1998,

Typ

V

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 85

Inkrafttretensdatum

01.03.1985BGBl. Nr. 82/1985

Außerkrafttretensdatum

09.07.1998aufgehoben durch BGBl. II Nr. 220/1998

Abkürzung

ASpV

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Herstellungsverfahren

Paragraph 85, Paragraph 39, gilt mit der Maßgabe, daß über die Art der Herstellung des Radionuklids oder der Radionuklide und über die Ausstattung der Herstellungsbetriebe insbesondere folgende Angaben zu machen sind:

  1. Ziffer eins
    Art der Kernreaktion und Angaben zur Kernreaktion wie insbesondere
    1. Litera a
      Targetsubstanz,
    2. Litera b
      Wirkungsquerschnitt und
    3. Litera c
      Bestrahlungsdauer,
  2. Ziffer 2
    Beschreibung der Herstellungseinrichtung mit der Angabe, ob es sich um einen Kernreaktor oder Beschleuniger handelt, und Angaben zu deren Strahlenenergie und
  3. Ziffer 3
    bei Arzneispezialitäten, die Radionuklidgeneratoren sind, auch die Beschreibung des Radionuklidgenerators mit Angaben über
    1. Litera a
      das Absorbermaterial, an dem die Muttersubstanz absorbiert wird, und
    2. Litera b
      die verwendete Elutionsflüssigkeit.

Gesetzesnummer

10010481

Dokumentnummer

NOR12133868

Alte Dokumentnummer

N8198513301L