Rechtstracker.at

Anl. 4

Fassungen
28.11.1992 bis 01.01.2006
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
Anl. 428.11.199201.01.2006 § → § aufgehoben durch BGBl. I Nr. 153/2005
Anl. 422.11.198927.11.1992 BGBl. Nr. 541/1989 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Erleichterung bei der Zulassung bestimmter Arzneispezialitäten

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 541 aus 1989, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 153 aus 2005,

Typ

V

Paragraph/Artikel/Anlage

Anlage 4

Inkrafttretensdatum

28.11.1992

Außerkrafttretensdatum

01.01.2006aufgehoben durch BGBl. I Nr. 153/2005

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

                                                            Anlage 4

                                                            --------

Hilfsstoffe

Acetanisolum (Acetanisol)

p-Methoxyacetophenon, Ctief9Htief10Otief2 (Mtiefr 150,2) Acetonum (Azeton) ÖAB

Acetylphtalylcellulosum (Azetyl-phthalylzellulose) Ph. Eur. Acidum aceticum concentratum (Konzentrierte Essigsäure) Ph. Eur. und Verdünnungen

Acidum adipicum (Adipinsäure)

Butan-1,4-dicarbonsäure

Ctief6Htief10Otief4 (Mtiefr 146,2)

Acidum alginicum (Alginsäure) Ph. Eur.

Polymannuronsäure (Mtiefr etwa 240.000)

Acidum para-aminobenzoicum (p-Aminobenzoesäure) ÖAB

Acidum caprinicum (Caprinsäure)

n-Nonancarbonsäure

Ctief10Htief20 Otief2 (Mtiefr 172,3)

Acidum caprylicum (Caprylsäure)

n-Heptancarbonsäure

Ctief8Htief16 Otief2 (Mtiefr 144,3)

Acidum lauricum (Laurinsäure)

Ctief12Htief24 Otief2 (Mtiefr 200,3)

Acidum malicium (Apfelsäure)

Ctief4Htief6 Otief5 (Mtiefr 152,2)

Acidum myristicum (Myristinsäure)

Ctief14Htief28 Otief2 (Mtiefr 228,4)

Acidum palmitinicum (Palmitinsäure)

n-Hexadecylsäure, Cetylsäure

Ctief16Htief32 Otief2 (Mtiefr 256,4)

Acidum phosphoricum concentratum (Konzentrierte Phosphorsäure)

Ph. Eur. und Verdünnungen

Acidum polyacrylicum (Polyakrylsäure, Carbopol)

Gering vernetztes Polymerisationsprodukt der Akrylsäure

(Mtiefr etwa 4,000.000)

Acidum sorbicum (Sorbinsäure) Ph. Eur.

Acidum stearicum (Stearinsäure) ÖAB

Acidum sulfuricum concentratum (Konzentrierte Schwefelsäure) ÖAB und Verdünnungen

Adeps neutralis (Neutralfett) Ph. Eur.

Adeps suillus (Schweineschmalz) ÖAB

Aethanolum (Äthylalkohol) ÖAB und Verdünnungen

Aether (Äther) Ph. Eur.

Aether Petrolei (Petroläther)

Gemisch niedrig siedender Anteile des Petroleums.

Aetheroleum Geranii (Ätherisches Geraniumöl)

Das durch Wasserdampfdestillation verschiedener Pelargonium-Arten

gewonnene ätherische Öl.

Aethylcellulosum (Äthylzellulose)

Äthyläther der Zellulose mit einem Gehalt an (-OCtief2Htief5)-

Gruppen von 44,0 bis 51,0%.

Aethylenglycolum monooleinatum (Äthylenglykolmonooleat)

Monoester des Äthylenglykols mit Ölsäure.

Aethylenglycolum monostearicum (Äthylenglykolmonostearat)

Monoester des Äthylenglykols mit Stearinsäure.

Aethylmaltolum (Äthylmaltol)

3-Hydroxy-2-äthyl-4-pyron, Ctief7Htief8 Otief3 (Mtiefr 140,2) Aethylum aceticum (Essigsäureäthylester)

Ctief4Htief8Otief2 (Mtiefr 88,1)

Aethylum para-hydroxybenzoicum (p-Hydroxybenzoesäureäthylester)

Ctief9Htief10 Otief3 (Mtiefr 166,2)

Aethylvanillinum (Äthylvanillin)

3-Äthoxy-4-hydroxybenzaldehyd,

Ctief9Htief10 Otief3 (Mtiefr 166,2)

Alcohol polyvinylicus (Polyvinylalkohol)

Wasserlösliches, synthetisches Harz der Formel

(Ctief2Htief4 O)tiefx, wobei x = 500 bis 5000

Ammonia concentrata (Konzentriertes Ammoniak) ÖAB und Verdünnungen

Amylopectinum (Amylopektin)

Aus 1,4 bzw. 1,6 verknüpfter Glukose aufgebautes, verzweigtes

Polysaccharid der Stärke.

Amylum Maydis (Maisstärke) Ph. Eur.

Amylum Maydis praegelatinatum (Vorgequollene Maisstärke)

Durch Erhitzen einer wässerigen Maisstärke-Aufschlemmung und anschließendes Abdestillieren des Wassers hergestelltes Produkt

Amylum Oryzae (Reisstärke) Ph. Eur.

Amylum Solani (Kartoffelstärke) Ph. Eur.

Amylum Solani praegelatinatum (Vorgequollene Kartoffelstärke)

Durch Erhitzen einer wässerigen Kartoffelstärke-Aufschlemmung und anschließendes Abdestillieren des Wassers hergestelltes Produkt.

Amylum Tritici (Weizenstärke) Ph. Eur.

Aqua purificata (Gereinigtes Wasser) Ph. Eur.

Aspartamum (Aspartam)

Ctief14Htief18Ntief2 Otief5 (Mtiefr 294,3)

Bentonitum (Bentonit) Ph. Eur.

Benzaldehydum (Benzaldehyd)

Ctief7Htief6 O (Mtiefr 106,1)

Benzinum (Benzin) ÖAB

Bolus alba (Weißer Ton) Ph. Eur.

Bolus rubra (Roter Ton)

Mit Eisenoxyd gefärbtes Aluminiumsilikat.

Butylum aceticum (Essigsäurebutylester)

Ctief6Htief12 Otief6 (Mtiefr 116,2)

Butylhydroxyanisolum (Butylhydroxyanisol)

Ctief11Htief16 Otief2 (Mtiefr 180,2) Butylhydroxytoluolum (Butylhydroxytoluol) Ph. Eur.

Butylum para-hydroxybenzoicum (p-Hydroxybenzoesäurebutylester)

Ctief11Htief14 Otief3 (Mtiefr 194,1)

Calcium behenicum (Kalziumbehenat)

Gemisch von Kalziumsalzen höherer Fettsäuren, vorzugsweise der Behensäure (Docosansäure)

Kalziumgehalt: 5,7 bis 6,3%.

Calcium hydrogenphosphoricum (Kalziumhydrogenphosphat) Ph. Eur.

Calcium stearicum (Kalziumstearat)

Kalziumsalz eines Gemisches höherer Fettsäuren, vorwiegend der Stearinsäure und Palmitinsäure.

Carboxymethylamyli Natrium (Karboxymethylstärke-Natrium)

Natriumsalz des Karboxymethyläthers der Stärke Carboxymethylcellulosi Natrium

(Karboxymethylzellulose-Natrium) Ph. Eur.

Cellulosi pulvis (Zellulosepulver) Ph. Eur.

Cellulosum microcristallinum (Mikrokristalline Zellulose) Ph. Eur.

Cera alba (Weißes Wachs) Ph. Eur.

Cera Carnaubae (Carnaubawachs) Ph. Eur.

Cera flava (Gelbes Wachs) Ph. Eur.

Cera Lanae (Wollwachs) Ph. Eur.

Cera Lanae cum Aqua (Wasserhaltiges Wollwachs) Ph. Eur.

Cera Lanae cum Aqua composita

(Zusammengesetztes wasserhaltiges Wollwachs) ÖAB

Cera liquida (Flüssiges Wachs) ÖAB

Cera montanglycoli (Montanglykolwachs)

Gemisch aus teilveresterten Montansäuren, natürlichen Montanwachsestern, freien Montansäuren und unverzweigten Paraffinen, das aus natürlichem Montanwachs durch Oxydation, Reinigung und Veresterung mit Aethylenglykol hergestellt wurde.

Cetaceum (Walrat) ÖAB

Cetanolum (Cetylalkohol) Ph. Eur.

Cetyloleylopolyaethylenglycolum (Cetyloleylpolyäthylenglykol)

Gemisch der Monoäther von Cetyl- und Oleylalkohol mit Polyäthylenglykol (Kettenlänge ist jeweils anzugeben).

Cetylstearylopolyaethylenglycolum (Cetylstearylpolyäthylenglykol)

Gemisch der Monoäther von Cetyl- und Stearylalkohol mit Polyäthylenglykol (Kettenlänge ist jeweils anzugeben).

Cetylum palmitatum (Zetylpalmitat)

Gemisch von Estern aus gesättigten Fettsäuren und gesättigten

Alkoholen.

Hauptbestandteil: Hexadecylhexadekanoat

(Ctief32Htief64 Otief2); (Mtiefr 480,9)

Cholesterolum (Cholesterin) ÖAB

Colophonium (Kolophonium) ÖAB

Copolyvidonum (Copolyvidon)

Copolymerisat aus 1-Vinyl-2-pyrrolidinon und Vinylazetat (Ctief6Htief9NO)tiefn.(Ctief4Htief6 Otief2)tiefm; n = 1,2 m

Croscarmellosi Natrium (Croscarmellose-Natrium)

Kreuzvernetztes Polymeres von Karboxymethylcellulose-Natrium Crospolyvidonum (Crospolyvidon)

Kreuzvernetztes Homopolymeres von 1-Vinyl-pyrrolidin-2-on

Dextrinum (Dextrin) ÖAB

Dimethiconum (Dimethicon) Ph. Eur.

Eudragitum E 12,5 (Eudragit E 12,5)

Copolymerisat mit kationischem Charakter auf Basis von

Dimethylaminoäthylacrylat und neutralen Methacrylsäureestern.

Faex medicinalis siccata (Trockenhefe) ÖAB

Flos Calcatrippae (Ritterspornblüte)

Die getrocknete Blüte von Delphinium consolida L.

Flos Cyani (Kornblumenblüte)

Die getrocknete Strahlenblüte von Centaurea cyanus L. Flos Rosae (Rosenblüte)

Das getrocknete Blütenblatt von Rosa centifolia oder Rosa gallica.

Galactosum (Galaktose)

Ctief6Htief12 Otief6 (Mtiefr 180,1)

Gelatina alba (Gebleichte Gelatine) Ph. Eur.

Gelatina hydrolysata (Hydrolysierte Gelatine)

Durch Hydrolyse einer wässerigen Lösung von Gelatine mittels

Erhitzen und anschließender Gefriertrocknung hergestelltes

Produkt.

Gelatina succinylata (Succinylierte Gelatine)

Produkt, das durch Umsetzung von Gelatine mit Bernsteinsäureanhydrid im alkalischen Milieu erhalten wird.

Glycerolum (85 per centum) (Glyzerin 85%) Ph. Eur.

Glycerolum anhydricum (Wasserfreies Glyzerin) Ph. Eur. Glycerolum monooleicum (Glyzerinmonooleat) ÖAB

Glycerolum monostearicum (Glyzerinmonostearat) Ph. Eur. Gummi arabicum (Arabisches Gummi) Ph. Eur.

Gummi arabicum desenzymatum (Enzymfreies arabisches Gummi) ÖAB

Gummi Guar (Guar)

Das gereinigte, teilweise depolymerisierte

Endosperm des Samens von

Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub.

Gummi Xanthan (Xanthan-Gummi)

Gereinigtes, hochmolekulares Polysaccharid (mit Glucuronsäure verestertes Glucomannan) aus Xanthomonas campestris.

Hydroxyaethylcellulosum (Hydroxyäthylzellulose) Ph. Eur. Hydroxypropylcellulosum (Hydroxypropylzellulose) Ph. Eur. Isoamylum aceticum (Essigsäureisoamylester)

Ctief7Htief14 Otief2 (Mtiefr 130,2)

Isopropylum myristicum (iso-Propylmyristat) ÖAB

Isopropylum palmitatum (Isopropylpalmitat)

Ctief19Htief38 Otief2 (Mtiefr 298,5)

Kalium carbonicum (Kaliumkarbonat) ÖAB

Kalium dihydrogenphosphoricum (Kaliumdihydrogenphosphat)

KHtief2POtief4 (Mtiefr 136,1)

Kalium hydroxydatum (Kaliumhydroxyd) ÖAB

Kalium monohydrogenphosphoricum (Kaliummonohydrogenphosphat)

Ktief2HPOtief4 (Mtiefr 174,2)

Kalium sorbicum (Kaliumsorbat) Ph. Eur.

Lacca in tabulis (Schellack)

Das Sekret der weiblichen Lackschildlaus Kerria lacca (KERR)

LINDINGER.

Lanalcolum (Wollwachsalkohole) Ph. Eur.

Laurylum gallicum (Gallussäurelaurylester) ÖAB

Magnesium stearicum (Magnesiumstearat) Ph. Eur.

Maltodextrinum (Maltodextrin)

Gesättigte wässerige Lösung von zur Ernährung geeigneten, aus

Stärke gewonnenen Sacchariden oder daraus hergestelltes

Trockenprodukt.

Mel depuratum (Gereinigter Bienenhonig)

Von Eiweißstoffen, Wachs und Schmutz befreiter Bienenhonig.

Methylcellulosum (Methylzellulose) Ph. Eur.

Methylhydroxyaethylcellulosum (Methylhydroxyäthylzellulose) Ph. Eur. Methylhydroxypropylcellulosum (Methylhydroxypropylzellulose)

Ph. Eur.

Methylhydroxypropylphthalylcellulosum

(Methylhydroxypropylphthalylzellulose) Ph. Eur.

Methylum para-hydroxybenzoicum

(p-Hydroxybenzolsäuremethylester) Ph. Eur.

Methylum stearicum (Methylstearat)

Stearinsäuremethylester

Ctief19Htief38 Otief2 (Mtiefr 298,5)

Mucilago Gummi arabici (Gummischleim) ÖAB

Natrium aceticum (Natriumazetat) Ph. Eur.

Natrium alginicum (Natriumalginat) Ph. Eur.

Natrium benzoicum (Natriumbenzoat) Ph. Eur.

Natrium bisulfurosum (Natriumhydrogensulfit)

NaHSOtief3 (Mtiefr 104,1)

Natrium-Calcium edetatum (Natriumcalciumedetat) Ph. Eur.

Natrium carbonicum (Natriumkarbonat) Ph. Eur.

Natrium cetylosulfuricum (Natriumzetylsulfat) ÖAB

Natrium cyclamatum (Natriumcyclamat)

Natriumzyklohexylsulfamat; Ctief6Htief12NNaOtief3S (Mtiefr 201,2) Natrium dioctylsulfosuccinicum (Natriumdioctylsulfosuccinat)

Ctief20Htief37NaOtief7S (Mtiefr 444,6)

Natrium edetatum (Natriumedetat) Ph. Eur.

Natrium hydroxydatum (Natriumhydroxyd) Ph. Eur.

Natrium laurylsulfuricum (Natriumlaurylsulfat) Ph. Eur.

Natrium pyrosulfurosum (Natriumpyrosulfit) ÖAB

Natrium sulfurosum (Natriumsulfit)

Natief2SOtief3.7Htief2 O (Mtiefr 252,2)

Octyldodecanolum (Octyldodecanol)

Gehalt an 2-Octyldodecanol

(Ctief20Htief42 O, Mtiefr 298,5):

mindestens 90%. Der Rest besteht vorwiegend aus verwandten

Alkoholen.

Oleum Amygdalae (Mandelöl) Ph. Eur.

Oleum Arachidis (Erdnußöl) Ph. Eur.

Oleum Arachidis hydrogenatum (Gehärtetes Erdnußöl) ÖAB

Oleum Cacao (Kakaobutter) ÖAB

Oleum Olivae (Olivenöl) Ph. Eur.

Oleum Rapae (Rüböl)

Das aus den reifen Samen erucasäurearmer

Sorten von Brassica napus

L. und Brassica rapa L. gewonnene und raffinierte Öl.

Gehalt an Erucasäure: Höchstens 5,0%.

Oleum Ricini (Rizinusöl) Ph. Eur.

Oleum Ricini hydrogenatum (Hydriertes Rizinusöl)

Durch Hydrierung von Rizinusöl gewonnenes Fettgemisch, vorwiegend

aus dem Triglyzerid der 12-Hydroxyoctadecansäure bestehend.

Oleum Sesami (Sesamöl) Ph. Eur.

Oleum Sojae (Sojabohnenöl)

Das fette Öl des Samens von Glycine soja SIEB. et ZUCC. (non Dolichos soja L.)

Oleum Sojae hydrogenatum (Hydriertes Sojabohnenöl)

Das durch vollständige Hydrierung des fetten Öles des Samens von

Glycine soja SIEB. et ZUCC. (non Dolichos soja L.) erhaltene

Produkt.

Oleylum oleicum (Ölsäureoleylester)

Gemisch der Ester der Ölsäure mit einfach ungesättigten

Fettalkoholen, vorwiegend mit Oleylalkohol.

Paraffinum liquidum (Dickflüssiges Paraffin) Ph. Eur.

Paraffinum perliquidum (Dünnflüssiges Paraffin) Ph. Eur. Paraffinum solidum (Hartparaffin) ÖAB

Pectinasum (Pektinase) ÖAB

Pectinum (Pektin) ÖAB

Phenylmethanolum (Benzylalkohol) Ph. Eur.

Poloxamerum (Poloxamer)

alpha-Hydro-omega-hydroxypoly(oxyethylen)poly

(oxypropylen)poly(oxyethylen)-block-copolymer

H(Ctief2Htief4 O)tief2a(Ctief3Htief6 O)tiefbOH wobei a = 2 bis 130 und b = 15 bis 67 betragen kann.

Polyaethylenglycola (Phenyläthylenglykole) ÖAB Polyaethylenglycolum 400 stearicum

(Polyäthylenglykol-400-stearat) ÖAB Polyaethylenglycolum-6000-stearicum (Polyäthylenglykol-6000-stearat)

Monoester des Polyäthylenglykols 6000 mit Stearinsäure. Polyoxylum-40-stearicum (Polyoxyl-40-stearat)

Gemisch von Mono- und Diestern der Stearinsäure mit Polyäthylenglykolen, deren Kettenlänge etwa 40 Äthylenglykoleinheiten entspricht. Daneben liegt freie Stearinsäure und freies Polyäthylenglykol vor.

Polysorbitanum 20 lauratum

(Polyoxyäthylen-20-sorbitan-laurat) Ph. Eur.

Polysorbitanum 80 oleinatum

(Polyoxyäthylen-80-sorbitan-monooleat) Ph. Eur.

Polysorbitanum 60 stearatum

(Polyoxyäthylen-60-sorbitan-stearat) Ph. Eur.

Polyvidonum (Polyvidon) Ph. Eur.

Propylenglycolum (Propylenglykol) Ph. Eur.

Propylenglycolum monostearicum (Propylenglykolmonostearat)

1,2-Propandiolmonostearat

Darf nicht weniger als 90,0% Monoester gesättigter Fettsäuren,

vorwiegend Propylenglykolmonostearat

(Ctief21Htief42 Otief3)

und Propylenglykolmonopalmitat

(Ctief19Htief38 Otief3)

enthalten.

Propylum gallicum (Gallussäurepropylester) ÖAB

Propylum para-hydroxybenzoicum

(p-Hydroxybenzoesäurepropylester) Ph. Eur.

Pulvis Cacao (Kakaopulver)

Der geschälte, geröstete und in der Wärme fein gemahlene Same von

Theobroma cacao L.

Saccharini Natrium (Saccharin-Natrium) ÖAB

Sebum ovile (Hammeltalg)

Das durch Ausschmelzen des fetthaltigen Zellgewebes gesunder

Schafe gewonnene Fett.

Silicium dioxydatum dispersum (Hochdisperses Siliziumdioxyd)

Ph. Eur.

Sirupus Amyli hydrolysati (Glukosesirup)

Durch Teilhydrolyse aus Stärke gewonnenes Produkt, das im wesentlichen aus Glukose, Dextrin, Maltose und Wasser besteht.

Sorbitanum lauricum (Sorbitanlaurat)

Gemisch von Partialestern des Sorbits und seiner Anhydride mit

Laurinsäure.

Sorbitanum oleinatum (Sorbitanoleat)

Gemisch von Partialestern des Sorbits und seiner Anhydride mit

Ölsäure.

Sorbitanum stearicum (Sorbitanstearat)

Gemisch von Partialestern des Sorbits und seiner Anhydride mit

Stearinsäure.

Sorbitolum (Sorbit) Ph. Eur.

Sorbitolum 70 per centum cristallisabile

(Sorbitol-Lösung 70%, kristallisierend) Ph. Eur.

Sorbitolum 70 per centum non cristallisabile

(Sorbitol-Lösung 70%, nicht kristallisierend) Ph. Eur.

Spiritus e Vino (Weinbrand) ÖAB

Stearolum (Stearylalkohol) ÖAB

Stearolum emulsificans (Emulgierender Stearylalkohol) ÖAB

Talcum (Talk) Ph. Eur.

Terra silicea purificata (Gereinigte Kieselerde)

Gereinigte Infusorienerde.

Titanium dioxydatum (Titandioxyd) Ph. Eur.

Toluolum (Toluol)

Ctief7Htief8 (Mtiefr 92,2)

Tragacantha (Traganth) Ph. Eur.

Triaethanolaminum (Triäthanolamin) ÖAB

Triglycerida mediocatenalia (Mittelkettige Triglyzeride)

Triglyzeride gesättigter Fettsäuren pflanzlichen Ursprungs, hauptsächlich der Oktansäure (Ctief8Htief16Otief2) und der Dekansäure (Ctief10Htief20 Otief2)

Vanillinum (Vanillin) ÖAB

Vaselinum album (Weißes Vaselin) ÖAB

Vaselinum flavum (Gelbes Vaselin) ÖAB

Xylitolum (Xylit)

Ctief5Htief12 Otief5 (Mtiefr 152,2)

Xylolum (Xylol) ÖAB

Xylosum (Xylose)

Ctief5Htief10 Otief5 (Mtiefr 150,1)

Zincum stearicum (Zinkstearat) Ph. Eur.

Anmerkung

Formeln nicht direkt darstellbar

Schlagworte

Cetylalkohol

Gesetzesnummer

10010557

Dokumentnummer

NOR12136034

Alte Dokumentnummer

N8199224061J