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Zusätzliche Prüfnachweise

§ 5. (1) Zusätzliche Prüfnachweise nach § 10 Abs. 1 ChemG sind Nachweise über Prüfungen aufParagraph 5, (1) Zusätzliche Prüfnachweise nach Paragraph 10, Absatz eins, ChemG sind Nachweise über Prüfungen auf

1. 1.Ziffer eins
   subchronische Toxizität an einer Tierart über eine Dauer von mindestens 90 Tagen;
2. 2.Ziffer 2
   Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit an einer Tierart und Generation sowie auch an der zweiten Generation, falls bei der ersten Generation keine eindeutigen Ergebnisse erzielt werden;
3. 3.Ziffer 3
   krebserzeugende und erbgutverändernde sowie fruchtschädigende Eigenschaften; führt die Prüfung auf krebserzeugende Eigenschaften oder eine der Prüfungen nach § 4 Abs. 1 Z 3 zu einem positiven Ergebnis, so ist eine längerfristige Untersuchung hinsichtlich krebserzeugender Eigenschaften durchzuführen; führt die Prüfung auf erbgutverändernde Eigenschaften oder eine der Prüfungen nach § 4 Abs. 1 Z 3 zu einem positiven Ergebnis, so sind zwei weitere Prüfungen auf erbgutverändernde Eigenschaften erforderlich; ergibt die Prüfung auf fruchtschädigende Eigenschaften Hinweise auf eine derartige Wirkung, so ist eine weitere Prüfung an einer zweiten Tierart durchzuführen;krebserzeugende und erbgutverändernde sowie fruchtschädigende Eigenschaften; führt die Prüfung auf krebserzeugende Eigenschaften oder eine der Prüfungen nach Paragraph 4, Absatz eins, Ziffer 3, zu einem positiven Ergebnis, so ist eine längerfristige Untersuchung hinsichtlich krebserzeugender Eigenschaften durchzuführen; führt die Prüfung auf erbgutverändernde Eigenschaften oder eine der Prüfungen nach Paragraph 4, Absatz eins, Ziffer 3, zu einem positiven Ergebnis, so sind zwei weitere Prüfungen auf erbgutverändernde Eigenschaften erforderlich; ergibt die Prüfung auf fruchtschädigende Eigenschaften Hinweise auf eine derartige Wirkung, so ist eine weitere Prüfung an einer zweiten Tierart durchzuführen;
4. 4.Ziffer 4
   Wachstumshemmung an einer einzelligen Grünalgenart über eine Dauer von mindestens 72 Stunden, langfristige Toxizität an der Wasserflohart Daphnia magna in bezug auf die Fortpflanzung und Sterblichkeit über die Dauer von mindestens 14, vorzugsweise 21 Tagen, langfristige Toxizität an einer Fischart über eine Dauer von mindestens 14 Tagen, Wirkungen auf eine höhere Pflanzenart: Phytotoxizität an einer einkeimblättrigen und an einer zweikeimblättrigen Pflanzenart über die Dauer von mindestens 14 Tagen, Bioakkumulation an einer Tierart, möglichst Fisch, langfristige biotische Abbaubarkeit für Stoffe, die sich in der Prüfung nach § 4 Abs. 1 Z 6 als nicht leicht abbaubar erwiesen haben.Wachstumshemmung an einer einzelligen Grünalgenart über eine Dauer von mindestens 72 Stunden, langfristige Toxizität an der Wasserflohart Daphnia magna in bezug auf die Fortpflanzung und Sterblichkeit über die Dauer von mindestens 14, vorzugsweise 21 Tagen, langfristige Toxizität an einer Fischart über eine Dauer von mindestens 14 Tagen, Wirkungen auf eine höhere Pflanzenart: Phytotoxizität an einer einkeimblättrigen und an einer zweikeimblättrigen Pflanzenart über die Dauer von mindestens 14 Tagen, Bioakkumulation an einer Tierart, möglichst Fisch, langfristige biotische Abbaubarkeit für Stoffe, die sich in der Prüfung nach Paragraph 4, Absatz eins, Ziffer 6, als nicht leicht abbaubar erwiesen haben.

1. (2)Absatz 2,Zusätzliche Prüfnachweise nach § 10 Abs. 2 ChemG sind Nachweise über Prüfungen aufZusätzliche Prüfnachweise nach Paragraph 10, Absatz 2, ChemG sind Nachweise über Prüfungen auf

   1. 1.Ziffer eins
      biotransformatorische und toxikokinetische Eigenschaften;
   2. 2.Ziffer 2
      akute Toxizität an einer anderen Tierart und subakute Toxizität an zwei anderen Tierarten als unter § 4 Abs. 1 Z 2 und 5, falls sich ihre Erforderlichkeit aus den Prüfungen nach Abs. 1 oder 2akute Toxizität an einer anderen Tierart und subakute Toxizität an zwei anderen Tierarten als unter Paragraph 4, Absatz eins, Ziffer 2 und 5, falls sich ihre Erforderlichkeit aus den Prüfungen nach Absatz eins, oder 2

      Z 1 ergibt;Ziffer eins, ergibt;
   3. 3.Ziffer 3
      chronische Toxizität im Tierversuch;
   4. 4.Ziffer 4
      krebserzeugende Eigenschaften im Langzeittierversuch;
   5. 5.Ziffer 5
      verhaltensstörende Eigenschaften im Tierversuch;
   6. 6.Ziffer 6
      fruchtbarkeitsverändernde Eigenschaften durch Untersuchung der Fortpflanzung über drei Generationen, falls in den Prüfungen nach Abs. 1 eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit festgestellt wurde, und fruchtschädigende Eigenschaften an Nichtnagern, falls in den Prüfungen nach Abs. 1 Auswirkungen auf das vorgeburtliche Leben festgestellt wurden;fruchtbarkeitsverändernde Eigenschaften durch Untersuchung der Fortpflanzung über drei Generationen, falls in den Prüfungen nach Absatz eins, eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit festgestellt wurde, und fruchtschädigende Eigenschaften an Nichtnagern, falls in den Prüfungen nach Absatz eins, Auswirkungen auf das vorgeburtliche Leben festgestellt wurden;
   7. 7.Ziffer 7
      Bioakkumulation, Abbaubarkeit und Mobilität in zusätzlichen Untersuchungen, Toxizität an Fischen in einer langfristigen Untersuchung einschließlich der Auswirkungen des Stoffes auf die Fortpflanzung, akute und subakute Toxizität an Vögeln, falls der nach Abs. 1 Z 4 ermittelte Bioakkumulationsfaktor größer als 100 ist; falls erforderlich, Toxizität an anderen Organismen in zusätzlichen Untersuchungen, sowie Adsorption und Desorption bei geringer Abbaubarkeit des Stoffes.Bioakkumulation, Abbaubarkeit und Mobilität in zusätzlichen Untersuchungen, Toxizität an Fischen in einer langfristigen Untersuchung einschließlich der Auswirkungen des Stoffes auf die Fortpflanzung, akute und subakute Toxizität an Vögeln, falls der nach Absatz eins, Ziffer 4, ermittelte Bioakkumulationsfaktor größer als 100 ist; falls erforderlich, Toxizität an anderen Organismen in zusätzlichen Untersuchungen, sowie Adsorption und Desorption bei geringer Abbaubarkeit des Stoffes.
2. (3)Absatz 3,Jedem verlangten Prüfnachweis ist eine Auswertung der Prüfung gemäß § 4 Abs. 2 Z 1 anzuschließen. Wurden mehrere zusätzliche Prüfnachweise verlangt, hat der Anmeldepflichtige überdies eine zusammenfassende Auswertung der zusätzlichen Prüfnachweise im Sinne des § 4 Abs. 2 Z 2 vorzulegen.Jedem verlangten Prüfnachweis ist eine Auswertung der Prüfung gemäß Paragraph 4, Absatz 2, Ziffer eins, anzuschließen. Wurden mehrere zusätzliche Prüfnachweise verlangt, hat der Anmeldepflichtige überdies eine zusammenfassende Auswertung der zusätzlichen Prüfnachweise im Sinne des Paragraph 4, Absatz 2, Ziffer 2, vorzulegen.