Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Diese Fassung ist nicht aktuell
Kurztitel
Meldepflicht-Verordnung
Kundmachungsorgan
BGBl. Nr. 115/1991 aufgehoben durch BGBl. II Nr. 457/2002Bundesgesetzblatt Nr. 115 aus 1991, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 457 aus 2002,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
§ 9Paragraph 9
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Qualitätsmängel
§ 9. Über Qualitätsmängel (§ 6) an Arzneimitteln, welche dem Meldepflichtigen auf Grund seiner beruflichen Tätigkeit zur Kenntnis gelangt sind, ist das Bundesministerium für Gesundheit, Sport und Konsumentenschutz unverzüglich zu informieren. Diese Information muß zumindest enthalten: Paragraph 9, Über Qualitätsmängel (Paragraph 6,) an Arzneimitteln, welche dem Meldepflichtigen auf Grund seiner beruflichen Tätigkeit zur Kenntnis gelangt sind, ist das Bundesministerium für Gesundheit, Sport und Konsumentenschutz unverzüglich zu informieren. Diese Information muß zumindest enthalten:
betroffenes Arzneimittel und gegebenenfalls Chargenbezeichnung,
Art des Qualitätsmangels und
Informationsquelle, soweit keine unverschlüsselten patientenbezogenen Daten enthalten sind.
Dokumentnummer
NOR12135566
Alte Dokumentnummer
N8199114368J