§ 1

Fassungen

ab 20.08.2008 — BGBl. II Nr. 294/2008

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

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Kurztitel

Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der HIV-Diagnostik

Bundesgesetzblatt Nr. 772 aus 1994, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 294 aus 2008,

römisch fünf

Paragraph eins

82/02 Gesundheitsrecht allgemein

Absatz eins,HIV-Screening-Tests sind Suchtests zur vorläufigen Feststellung des HIV-Status, die im Rahmen von Reihenuntersuchungen zB im Blutspendewesen, in der Plasmapherese und Labordiagnostik verwendet werden. Als HIV-Screening-Tests dürfen nur Verfahren eingesetzt werden, bei denen eine automatisierte Detektion und Ergebnisdokumentation sowohl für HIV-1 als auch für HIV-2 Antikörper erfolgt.
Absatz 2,Bestätigungstests dienen der Bestätigung reaktiver Screeningergebnisse.
Absatz 3,Schnelltests sind subjektiv ablesbare Tests, die ein rascheres Ergebnis bringen. Diese dürfen nicht im Rahmen von Reihenuntersuchungen zur Anwendung kommen.
Absatz 4,Weitere Tests auf dem Gebiet der HIV-Diagnostik dienen nicht dem Screening, sondern der Klärung spezifischer Fragestellungen (zB der Differenzierung zwischen HIV 1 und HIV 2, dem Antigennachweis, dem Nachweis oder der quantitativen Bestimmung von HIV-Nukleinsäuren) und sind einschlägig erfahrenen Labors, insbesondere HIV-Bestätigungslabors und Labors im universitären Bereich, vorbehalten.
Anmerkung, Absatz 5, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 169 aus 1999,)

07.09.2017

10010835

NOR40101354