Text

§ 1. Homöopathische Arzneispezialitäten unterliegen nicht der Zulassung, wenn Paragraph eins, Homöopathische Arzneispezialitäten unterliegen nicht der Zulassung, wenn

1. 1.Ziffer eins
   deren wirksame Bestandteile

   1. a)Litera a
      in Anlage 1 zu dieser Verordnung und im deutschen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des deutschen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 1 entspricht oder darüber liegt, oder
   2. b)Litera b
      in Anlage 2 zu dieser Verordnung und im französischen homöopathischen Arzneibuch beschrieben sind, nach einer homöopathischen Herstellungsvorschrift des französischen homöopathischen Arzneibuches und in einem Verdünnungsgrad hergestellt werden, der der Anlage 2 entspricht oder darüber liegt,
2. 2.Ziffer 2
   sie zur äußerlichen oder oralen Anwendung am Menschen oder zur Anwendung an Heimtieren oder Tieren exotischer Arten bestimmt sind, deren Fleisch oder Erzeugnisse nicht zur Lebensmittelgewinnung bestimmt sind, und
3. 3.Ziffer 3
   keine bestimmte therapeutische Indikation in der Bezeichnung, auf der Kennzeichnung oder in der Gebrauchsinformation aufweisen.