Text

ANHANG IIANHANG römisch zwei

E 420 (i) - SORBIT

Synonyme               D-Glucit, D-Sorbitol

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          D-Glucitol

  Einecs               200-61-5

  E-Nummer             E 420 (i)

  Chemische Formel     C tief 6 H tief 14 O tief 6

  Relative

  Molekülmasse         182,17

  Gehalt               Enthält nicht weniger als 97,0% Zuckeralkohole

                       und nicht weniger als 91,0% D-Sorbit, bezogen

                       auf die Trockenmasse

                       Zuckeralkohole sind Verbindungen mit der

                       Strukturformel CH tief 2 OH (CHOH) tief n

                       CH tief 2 OH, bei der „n'' eine ganze Zahl

                       ist

Beschreibung           Flockiges oder körniges, ,weißes,

                       hygroskopisches, kristallines Pulver mit süßem

                       Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       In Wasser sehr gut löslich; in Ethanol

                       schwer löslich

  B. Schmelzbereich    88 Grad C-102 Grad C

  C. Sorbitmono-

     benzyliden-

     derivate          5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd

                       und 1 ml Salzsäure werden gemischt und

                       maschinell geschüttelt, bis Kristalle

                       auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und

                       in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g

                       Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte

                       Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der

                       Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen.

                       Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen

                       zwischen 173 Grad C und 179 Grad C

Reinheit

  Wassergehalt         Nicht mehr als 1% (Karl-Fischer-Verfahren)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,3%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Gesamtzucker         Nicht mehr als 1%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 420 (ii) - SORBITSIRUP

Synonyme               D-Glucitsirup

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          Sorbitsirup, der durch Hydrierung von

                       Glucosesirup entsteht, setzt sich aus

                       D-Sorbit, D-Mannit und hydrierten Sacchariden

                       zusammen

                       Die Nicht-D-Sorbit-Anteile setzen sich

                       vorwiegend aus hydrierten Oligosacchariden

                       zusammen, die durch Hydrierung von

                       Glucosesirup als Ausgangsmaterial (in diesem

                       Fall kristallisiert der Sirup nicht) erzeugt

                       werden, oder aus Mannit. Kleinere Mengen von

                       Zuckeralkohol, wobei n <= 4 ist, können

                       vorhanden sein. Zuckeralkohole sind

                       Verbindungen mit der allgemeinen Formel

                       CH tief 2 OH (CHOH) tief n CH tief 2 OH, bei

                       der „n'' eine ganze Zahl ist.

  Einecs               270-337-8

  E-Nummer             E 420 (ii)

  Gehalt               Enthält nicht weniger als 69% feste Substanzen

                       und nicht weniger als 50% D-Sorbit, bezogen

                       auf die Trockensubstanz

Beschreibung           Klare, farblose, wäßrige Lösung mit süßem

                       Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       Mischbar mit Wasser, Glyzerin und

                       Prophylenglycol

  B. Sorbitmonoben-

     zylidenderivate   5 g Substanz, 7 ml Methanol, 1 ml Benzaldehyd

                       und 1 ml Salzsäure werden gemischt und

                       maschinell geschüttelt, bis Kristalle

                       auftreten. Die Kristalle werden abgesaugt und

                       in 20 ml kochendem Wasser mit 1 g

                       Na-Bikarbonat gelöst. Die heiß filtrierte

                       Lösung wird abgekühlt und kalt abgesaugt, der

                       Rückstand mit Methanol/Wasser 1:2 gewaschen.

                       Die luftgetrockneten Kristalle schmelzen

                       zwischen 173 Grad C und 179 Grad C

Reinheit

  Wassergehalt         Nicht mehr als 31% (Karl-Fischer-Verfahren)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,3%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 421 - MANNIT

Synonyme               D-Mannitol

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          D-Mannitol

  Einecs               200-711-8

  E-Nummer             E 421

  Chemische Formel     C tief 6 H 14 O tief 6

  Relative

  Molekülmasse         182,2

  Gehalt               Enthält nicht weniger als 96,0% D-Nannitol,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

Beschreibung           Weiße, geruchlose Kristalle mit süßem

                       Geschmack

Merkmale

   A. Löslichkeit      Löslich in Wasser, sehr schwer löslich in

                       Ethanol, praktisch unlöslich in Chloroform

                       und Ether

  B. Schmelzbereich    165 Grad C-169 Grad C mit Erweichung bei einer

                       niedrigeren Temperatur

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 0,3% (105 Grad C, 4 Stunden)

  pH-Wert              Zwischen 5 und 8

                       0,5 ml einer gesättigten Kaliumchloridlösung

                       werden mit 10 ml einer 10%-g/v-Lösung der

                       Probe gemischt und dann der pH-Wert gemessen

                              20

  Spezifische Drehung  (Alpha)D

                       Die spezifische Drehung in einer Boratlösung,

                       berechnet in bezug auf die Trockensubstanz,

                       beträgt 23 Grad und 25 Grad

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,3%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Gesamtzucker         Nicht mehr als 1,0%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 70 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 953 - ISOMALT

Synonyme               hydrierte Isomaltulose hydrierte Palatinose

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          Isomalt ist eine Mischung von:

                       D-Glucopyranosyl-1,6-D-Sorbit (GPS) und

                       D-Glucopyranosyl-1,1-D-mannit-dihydrat (GPM)

  Einecs

  E-Nummer             E 953

  Chemische

  Formel               D-Glucopyra-

                       nosyl-1,6-D-

                       Sorbit:          C tief 12 H tief 24 O tief 11

                       D-Glucopyra-

                       nosyl-1,1-D-

                       mannit-

                       dihydrat:         C tief 12 H tief 24 O

                                         tief 11.2 H tief 2 O

  Relative

  Molekülmasse         D-Glucopyra-

                       nosyl-1,6-D-

                       Sorbit:                                 344,32

                       D-Glucopyra-

                       nosyl-1,1-D-

                       mannit-

                       dihydrat:                               380,32

  Gehalt               Enthält nicht weniger als 95% der Mischung von

                       D-Glucopyranosyl-1,6-D-Sorbit und

                       D-Glucopyranosyl-1,1-D-mannit-dihydrat,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

Beschreibung           Geruchlose, weiße, kristalline, leicht

                       hygroskopische Substanz mit süßem Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       In Wasser löslich, in Ethanol unlöslich

  B. Spezifische              20

     Drehung           (Alpha)D zwischen + 90 Grad und + 92 Grad

                                (4% g/v)

  C. Schmelzbereich    145 Grad C-150 Grad C

Reinheit

  Wassergehalt         Nicht mehr als 7% (Karl-Fischer-Verfahren)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,05%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 1,5%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 965 (i) - MALTIT

Synonyme               D-Maltit, hydrierte Maltose, Maltitil

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          Alpha-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit

  Einecs               209-567-0

  E-Nummer             E 965 (i)

  Chemische Formel     C tief 12 H 24 O tief 11

  Relative

  Molekülmasse         344,31

  Gehalt               Nicht weniger als 98,0% D-Maltit C tief 12 H

                       tief 24 O tief 11, bezogen auf die

                       Trockensubstanz

Beschreibung           Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       Leicht löslich in Wasser, in Ethanol schwer

                       löslich

  B. Schmelzbereich    148 Grad C-151 Grad C

  C. Spezifische              20

     Drehung           (Alpha)D = + 105,5 Grad bis + 108,5 Grad

                                  (5% g/v)

Reinheit

  Wassergehalt         Nicht mehr als 1% (Karl-Fischer-Verfahren)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,1%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 965 (ii) - MALTITSIRUP

Synonyme               Hydrierter Maltose-/Glucosesirup, hydrierter

                       Glucosesirup

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          Eine Mischung, die hauptsächlich aus Maltit

                       mit Sorbit und hydrierten Oligo- und

                       Polysacchariden besteht. Sie wird durch die

                       katalytische Hydrierung von Glucosesirup mit

                       hohem Maltosegehalt hergestellt. Im Handel

                       wird das Erzeugnis sowohl als Sirup als auch

                       in fester Form angeboten

  Einecs               270-337-8

  E-Nummer             E 965 (ii)

  Gehalt               Die folgenden Bereiche beziehen sich auf die

                       Trockensubstanz:

                       Maltit                   nicht weniger als 50%

                       Sorbit                   nicht mehr als 8%

                       Maltotriose              nicht mehr als 25%

                       Hydrierte

                       Polysaccharide, die

                       mehr als drei Glucose-

                       oder Gluciteinheiten

                       enthalten                nicht mehr als 30%

Beschreibung           Farblose und geruchlose, klare viskose

                       Flüssigkeit oder weiße kristalline Masse mit

                       süßem Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in

                       Ethanol

  B. Dünnschicht-

     chromatographie   Prüfung durch Dünnschichtchromatographie unter

                       Verwendung einer Platte, die mit einer 0,25 mm

                       dicken Schicht von chromatographischem

                       Silicagel überzogen ist

Reinheit

  Wassergehalt         Nicht mehr als 31% (Karl-Fischer-Verfahren)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,3%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 966 - LACTIT

Synonyme               Lactitol, Lactobiosit

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          4-0-Beta-D-Galactopyranosyl-D-glucit

  Einecs               209-566-5

  E-Nummer             E 966

  Chemische Formel     C tief 12 H tief 24 O tief 11

  Relative

  Molekülmasse         344,32

  Gehalt               Nicht weniger als 95%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

Beschreibung           Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit

                       süßem Geschmack. Kristalline Erzeugnisse

                       treten als Anhydrate, Monohydrate und

                       Dihydrate auf

Merkmale

  A. Löslichkeit       Leicht löslich in Wasser

  B. Spezifische              25

     Drehung           (Alpha)D  = + 13 Grad bis + 16 Grad, berechnet

                                   auf die Trockensubstanz (10% g/v)

Reinheit

  Wassergehalt         Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5%

                       (Karl-Fischer-Verfahren)

  Andere Polyole       Nicht mehr als 2,5%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,2%, ausgedrückt als Dextrose,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 967 - XYLIT

Synonyme               Xylitol

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          D-Xylit

  Einecs               201-788-0

  E-Nummer             E 967

  Chemische Formel     C tief 5 H tief 12 O tief 5

  Relative

  Molekülmasse         152,15

  Gehalt               Nicht mehr als 98,5%, bezogen auf die

                       Trockensubstanz

Beschreibung           Weißes kristallines Pulver, praktisch

                       geruchlos mit süßem Geschmack

Merkmale

  A. Löslichkeit       Leicht löslich in Wasser, schwer löslich in

                       Ethanol

  B. Schmelzbereich    92 Grad C-96 Grad C

  C. pH-Wert           5,0-7,0 (10% g/v wäßrige Lösung)

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 0,5%. Eine Probe von 0,5 g ist

                       in einem Vakuum über Phosphor bei 60 Grad C

                       4 Stunden lang zu trocknen

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Reduzierende Zucker  Nicht mehr als 0,2%, ausgedrückt als

                       Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse

  Sonstige

  mehrwertige

  Alkohole             Nicht mehr als 1%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Nickel               Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  Chloride             Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfate              Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

E 950 - ACESULFAM-K

Synonyme               Acesulfam, Kaliumsalz von 3,4-Dihydro-6-

                       methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid

                       Kaliumsalz

  Einecs               259-715-3

  E-Nummer             E 950

  Chemische Formel     C tief 4 H tief 4 NO tief 4 SK

  Relative

  Molekülmasse         201,24

  Gehalt               Nicht mehr als 99% von C tief 4 H tief 4 NO

                       tief 4 SK, bezogen auf die Trockensubstanz

Beschreibung           Geruchloses, weißes, kristallines Pulver mit

                       intensivem süßem Geschmack. Etwa 200mal so süß

                       wie Saccharose

Merkmale

  A. Löslichkeit       Leicht löslich in Wasser, sehr schwer löslich

                       in Ethanol

  B. Ultraviolett-

     Absorption        Maximum bei 227 +- 2 nm (10 mg/1 000 ml

                       Wasser)

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 1% (105 Grad C, 2 Stunden)

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Selen                Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Fluorid              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

E 951 - ASPARTAM

Synonyme               Aspartyl-phenylalanin-methylester

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          N-L-Alpha Aspartyl-L-phenylalanin-1-

                       methylester

                       3-amino-N-(Alpha-carboxy-phenethyl)-

                       succinamidsäure-N-methylester.

  Einecs               245-261-3

  E-Nummer             E 951

  Chemische Formel     C tief 14 H tief 18 N tief 2 O tief 5

  Relative

  Molekülmasse         294,31

  Gehalt               Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102%

                       von C tief 14 H tief 18 N tief 2 O tief 5,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

Beschreibung           Weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit

                       intensiv süßem Geschmack (etwa 200mal so süß

                       wie Saccharose)

Merkmale

  Löslichkeit          In Wasser und Ethanol schwer löslich

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 4,5% (105 Grad C, 4 Stunden)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  pH-Wert              Zwischen 4,5 und 6,0 (Lösung 1 zu 125)

  Absorption           Die Durchlässigkeit einer 1%igen Lösung in

                       2 N-Salzsäure, die unter Verwendung von

                       2 N-Salzsäure als Bezugsstoff in einer

                       1-cm-Zelle bei 430 nm mit einem geeigneten

                       Spektrophotometer bestimmt wird, beträgt nicht

                       weniger als 0,95, was einer Absorption von

                       nicht mehr als etwa 0,022 entspricht

                              20

  Spezifische Drehung  (Alpha) D: + 14,5 Grad bis + 16,5 Grad,

                       bezogen auf die Trockenmasse

                       Innerhalb von 30 min nach der Zubereitung der

                       Probelösung 4%ig in 15 n Ameisensäure zu

                       bestimmen

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

  5-Benzyl-3,6-dioxo-

  2-piperazinessig-

  säure                Nicht mehr als 1,5%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

E 952 - CYCLOHEXANSULFAMIDSÄURE UND IHRE Na- UND Ca-SALZE

I. CYCLOHEXYLAMIDSÄURE

   Synonyme            Cyclohexylsulfaminsäure, Cyclamat,

                       Cylaminsäure

   Definition

     Chemische

     Bezeichnung       Cyclohexansulfamidsäure,

                       Cyclohexylaminosulfonsäure

     Einecs            202-898-1

     E-Nummer          E 952

     Chemische Formel  C tief 6 H tief 13 NO tief 3 S

     Relative

     Molekülmasse      179,24

     Gehalt            Cyclohexylsulfaminsäure enthält nicht weniger

                       als 98% und nicht mehr als das Äquivalent von

                       102% von C tief 6 H tief 13 NO tief 3 S,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

   Beschreibung        Ein praktisch farbloses, weißes, kristallines

                       Pulver mit süßsaurem Geschmack. Etwa 40mal so

                       süß wie Saccharose

   Merkmale

     A. Löslichkeit    In Wasser und in Ethanol löslich

     B. Fällungstest   Eine 2%ige Lösung ist mit Salzsäure

                       anzusäuern, 1 ml einer annähernd molaren

                       Lösung von Bariumchlorid in Wasser hinzufügen

                       und bei einer eventuell auftretenden Trübung

                       oder Ausfällung zu filtern. Der klaren Lösung

                       ist 1 ml 10%ige Natriumnitritlösung

                       hinzuzufügen. Es bildet sich eine weiße

                       Ausfällung

   Reinheit

     Trocknungs-

     verlust           Nicht mehr als 1% (105 Grad C, 1 Stunde)

     Selen             Nicht mehr als 30 mg/kg, ausgedrückt als

                       Selen, bezogen auf die Trockenmasse

     Blei              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Schwermetalle     Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

     Arsen             Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Cyclohexylamin    Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Dicyclohexylamin  Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Anilin            Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

II. NATRIUMCYCLAMAT

    Synonyme           Cyclamat, Natriumsalz der

                       Cyclohexylsulfamidsäure

    Definition

      Chemische

      Bezeichnung      Natriumcyclohexansulfamat,

                       Natriumcyclohexylsulfamat

      Einecs           205-348-9

      E-Nummer         E 952

      Chemische

      Formel           C tief 6 H tief 12 NNaO tief 3 S und das

                       Dihydrat C tief 6 H tief 12 NNaO tief 3 S.

                       2H tief 2 O

      Relative

      Molekülmasse     201,22, berechnet auf die Trockensubstanz

                       237,22, berechnet auf das Hydrat

      Gehalt           Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 102%,

                       bezogen auf die Trockensubstanz Dihydrat:

                       nicht weniger als 84%, bezogen auf die

                       Trockensubstanz

    Beschreibung       Weiße, geruchlose Kristalle oder kristallines

                       Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose

    Merkmale

      Löslichkeit      In Wasser löslich, in Ethanol praktisch

                       unlöslich

    Reinheit

      Trocknungs-

      verlust          Nicht mehr als 1% (105 Grad C, 1 Stunde)

                       Dihydrat: nicht mehr als 15,2% (105 Grad C,

                       2 Stunden)

      Selen            Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Arsen            Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Blei             Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Schwermetalle    Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

      Cyclohexylamin   Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Dicyclohexyl-

      amin             Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Anilin           Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

III. CALCIUMCYCLAMAT

     Synonyme          Cyclamat, Calciumsalz der

                       Cyclohexylsulfamidsäure

     Definition

       Chemische

       Bezeichnung     Calciumcyclohexansulfamat,

                       Calciumcyclohexylsulfamat

       Einecs          205-349-4

       E-Nummer        E 952

       Chemische

       Formel          C tief 12 H tief 24 CaN tief 2 O tief 6 S

                       tief 2.2H tief 2 O

       Relative

       Molekülmasse    432,57

       Gehalt          Nicht weniger als 98% und nicht mehr als 101%,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

     Beschreibung      Weiße, farblose Kristalle oder kristallines

                       Pulver. Etwa 30mal so süß wie Saccharose

     Merkmale

       Löslichkeit     In Wasser löslich, in Ethanol schwer löslich

     Reinheit

       Trocknungs-

       verlust         Nicht mehr als 1% (105 Grad C, 1 Stunde)

                       Dihydrat: Nicht mehr als 8,5% (140 Grad C,

                       4 Stunden)

       Selen           Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Arsen           Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Blei            Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Schwermetalle   Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

       Cyclohexylamin  Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Dicyclohexyl-

       amin            Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Anilin          Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

E 954 - SACCHARIN UND SEINE Na-, K- UND Ca-SALZE

I. SACCHARIN

   Definition

     Chemische

     Bezeichnung       3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid

     Einecs            201-321-0

     E-Nummer          E 954

     Chemische Formel  C tief 7 H tief 5 NO tief 3 S

     Relative

     Molekülmasse      183,18

     Gehalt            Nicht weniger als 99% und nicht mehr als

                       101,0% von C tief 7 H tief 5 NO tief 3 O,

                       bezogen auf die Trockensubstanz

   Beschreibung        Weiße Kristalle oder weißes, kristallines

                       Pulver, geruchlos oder mit schwachem,

                       aromatischem Geruch, das selbst bei großer

                       Verdünnung einen süßen Geschmack hat. Etwa

                       300 bis 500mal so süß wie Saccharose

   Merkmale

     Löslichkeit       In Wasser schwer löslich, in basischen

                       Lösungen löslich, in Ethanol schwer löslich

   Reinheit

     Trocknungs-

     verlust           Nicht mehr als 1% (105 Grad C, 2 Stunden)

     Schmelzbereich    226 Grad C-230 Grad C

     Arsen             Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Selen             Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Blei              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Schwermetalle     Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

     Sulfatasche       Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Benzoesäure und

     Salizylsäure      10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit

                       5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, werden

                       3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von

                       Eisenchlorid in Wasser hinzugefügt. Es tritt

                       weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe

                       auf

     o-Toluolsulfona-

     mide              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     p-Toluolsulfona-

     mide              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Benzoesäure-p-

     Sulfonamide       Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

     Leicht

     carbonisierbare

     Stoffe            Fehlen

II. SACCHARIN-NATRIUM

    Synonyme           Natriumsaccharinat, Natriumsalz von Saccharin,

                       Saccharin

    Definition

      Chemische

      Bezeichnung      Natrium-o-benzosulfimid

                       Natriumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfo-

                       nazol

                       1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-Natrium-

                       salz-dihydrat

      Einecs           204-886-1

      E-Nummer         E 954

      Chemische

      Formel           C tief 7 H tief 4 NNaO tief 3 S.2H tief 2 O

      Relative

      Molekülmasse     241,19

      Gehalt           Nicht weniger als 99% und nicht mehr als 101%

                       von C tief 7 H tief 4 NNaO tief 3 S, bezogen

                       auf die Trockensubstanz

    Beschreibung       Weiße Kristalle oder weißes, kristallines,

                       effloreszierendes Pulver, geruchlos oder mit

                       schwachem Geruch, mit intensivem, süßem

                       Geschmack, selbst in stark verdünnten

                       Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie

                       Saccharose in verdünnten Lösungen

    Merkmale

      Löslichkeit      In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer

                       löslich

    Reinheit

      Trocknungs-

      verlust          Nicht mehr als 15% (120 Grad C, 4 Stunden)

      Arsen            Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Selen            Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Blei             Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Schwermetalle    Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

      Benzoat und

      Salizylat        10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit

                       5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind

                       3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von

                       Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt

                       weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe

                       auf

      o-Toluolsulfo-

      namide           Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      p-Toluolsulfo-

      namide           Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Benzoesäure-p-

      Sulfonamide      Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Leicht

      carbonisierbare

      Stoffe           Fehlen

III. SACCHARIN-CALCIUM

     Synonyme          Saccharin, Calciumsalz von Saccharin, Calcium

                       saccharinat

     Definition

       Chemische

       Bezeichnung     Calcium-o-benzosulfimid

                       Calciumsalz von

                       2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol

                       1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-

                       calciumsalz-hydrat (2:7)

       Einecs          229-349-9

       E-Nummer        E 954

       Chemische

       Formel          C tief 14 H tief 8 CaN tief 2 O tief 6 S

                       tief 2.3 1/2 H tief 2 O

       Relative

       Molekülmasse    467,48

       Gehalt          Nicht weniger als 95% von C tief 14 H tief 8

                       CaN tief 2 O tief 6 S tief 2, bezogen auf die

                       Trockensubstanz

     Beschreibung      Weiße Kristalle oder weißes, kristallines

                       Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch,

                       mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in

                       stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal

                       so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen

     Merkmale

       Löslichkeit     In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich

     Reinheit

       Trocknungs-

       verlust         Nicht mehr als 13,5% (120 Grad C, 4 Stunden)

       Arsen           Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Selen           Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Blei            Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Schwermetalle   Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

       Benzoat und

       Salizylat       10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit

                       5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind

                       3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von

                       Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt

                       weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe

                       auf

       o-Toluolsul-

       fonamide        Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       p-Toluolsul

       fonamide        Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Benzoesäure-p-

       Sulfonamide     Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

       Leicht

       carbonisier-

       bare Stoffe     Fehlen

IV. SACCHARIN-KALIUM

    Synonyme           Kalium-Saccharinat, Kaliumsalz von Saccharin,

                       Saccharin

    Definition

      Chemische

      Bezeichnung      Kalium-o-Benzosulfimid

                       Kaliumsalz von

                       2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol

                       Kaliumsalz von

                       1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat

      Einecs

      E-Nummer         E 954

      Chemische

      Formel           C tief 7 H tief 4 KNO tief 3S.H tief 2 O

      Relative

      Molekülmasse     239,77

      Gehalt           Nicht weniger als 99% von C tief 7 H tief 4

                       KNO tief 3 S, bezogen auf die Trockensubstanz

    Beschreibung       Weiße Kristalle oder weißes, kristallines

                       Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch,

                       mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in

                       stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal

                       so süß wie Saccharose

    Merkmale

      Löslichkeit      In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer

                       löslich

    Reinheit

      Trocknungs-

      verlust          Nicht mehr als 8% (120 Grad C, 4 Stunden)

      Arsen            Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Selen            Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Blei             Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Schwermetalle    Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt als Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse

      Benzoat und

      Salizylat        10 ml einer Lösung 1 zu 20, die zuvor mit

                       5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind

                       3 Tropfen einer annäherand (Anm.: richtig:

                       annähernd) molaren Lösung von Eisenchlorid in

                       Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine

                       Ausfällung noch eine violette Farbe auf

      o-Toluolsul-

      fonamide         Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      p-Toluolsul-

      fonamide         Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Benzoesäure-p-

      Sulfonamide      Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

      Leicht

      carbonisierbare

      Stoffe           Fehlen

E 957 - THAUMATIN

Synonyme

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          Thaumatin wird durch Extraktion mit Wasser

                       gewonnen (pH 2,5-4,0) aus dem Samenmantel der

                       Thaumatococcus-daniellii-Frucht (Benth) und

                       besteht im wesentlichen aus den Proteinen

                       Thaumatin I und Thaumatin II sowie geringen

                       Mengen von Derivaten der pflanzlichen

                       Bestandteile des Ausgangsmaterials

  Einecs               258-822-2

  E-Nummer             E 957

  Chemische Formel     Polypeptid von 207 Aminosäuren

  Relative

  Molekülmasse         Thaumatin I 22209

                       Thaumatin II 22293

  Gehalt               Nicht weniger als 16% Stickstoff, bezogen auf

                       die Trockensubstanz, was nicht weniger als

                       94% Proteine (N x 5,8) entspricht.

Beschreibung           Geruchloses, cremefarbiges Pulver mit intensiv

                       süßem Geschmack. Etwa 2 000 bis 3 000mal so

                       süß wie Saccharose.

Merkmale

  Löslichkeit          In Wasser gut löslich, in Azeton nicht löslich

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 9% (105 Grad C bis zum

                       konstanten Gewicht)

  Kohlenhydrate        Nicht mehr als 3,0%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Sulfatasche          Nicht mehr als 2,0%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Aluminium            Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Mikrobiologische

  Kriterien            Gesamtzahl von aeroben Bakterien: höchstens

                       1 000/g

                       Escherichia Coli: in 1 g nicht nachweisbar

E 959 - NEOHESPERIDIN DC

Synonyme               Neohesperidin-dihydrochalcon, NHDC,

                       Hesperetin,

                       Dihydrochalcon-4'Beta-neohesperidosid,

                       Neohesperidin DC

Definition

  Chemische

  Bezeichnung          2-0-Alpha-L-Rhamnopyranosyl-4,Beta-D-gluco-

                       pyranosyl-hesperetin-dihydrochalcon, durch

                       katalytisches Hydrieren von Neohesperidin

                       gewonnen

  Einecs               243-978-6

  E-Nummer             E 959

  Chemische Formel     C tief 28 H tief 36 O tief 15

  Relative

  Molekülmasse         612,6

  Gehalt               Nicht weniger als 96%, bezogen auf die

                       Trockensubstanz

Beschreibung           Weißliches, geruchloses, kristallines Pulver

                       mit einem charakteristischen, intensiven süßen

                       Geschmack. Etwa 1 000 bis 1 800mal so süß wie

                       Saccharose

Merkmale

  A. Löslichkeit       In heißem Wasser gut löslich, in kaltem Wasser

                       schwer löslich, in Ether und Benzol praktisch

                       unlöslich

  B. UV-Absorption     Maximum bei 282-283 nm (2 mg in 100 ml

                       Methanol)

  C. Neu-Test          Etwa 10 mg Neohesperidin DC werden in 1 ml

                       Methanol gelöst und 1 ml einer 1%igen Lösung

                       von 2-aminoethyl-diphenyl-borat in Methanol

                       hinzugefügt. Die Lösung färbt sich hellgelb

Reinheit

  Trocknungsverlust    Nicht mehr als 11% (105 Grad C, 3 Stunden)

  Sulfatasche          Nicht mehr als 0,2%, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Arsen                Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Blei                 Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die

                       Trockenmasse

  Schwermetalle        Nicht mehr als 10 mg/kg, ausgedrückt in Pb,

                       bezogen auf die Trockenmasse