Kurztitel
Akkreditierung der Prüfstelle für Medizintechnik (PMG) zur Zertifizierung von Produkten
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 286/2000 aufgehoben durch BGBl. II Nr. 182/2014Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 286 aus 2000, aufgehoben durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 182 aus 2014,
Index
50/02 Sonstiges Gewerberecht
Text
Anlage
Bereich
1 MEDIZINTECHNIK
1.1 Geltungsbereich allgemein:
ICS Titel der ICS-Klassifikation 1)
11.040 Medizinische Geräte
1.2.1 im Geltungsbereich der
EU-Richtlinie: 93/42/EWG in der geltenden
Fassung
in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz - MPG,
BGBl. Nr. 657/1996 in der
geltenden Fassung
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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungsverfahren
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Aktive Medizinprodukte Anhang III -
(inklusive deren Zubehör) EG-Baumusterprüfung
Anhang IV - EG-Prüfung
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1.2.2 im Geltungsbereich der
EU-Richtlinie: 90/385/EWG in der geltenden
Fassung
in Österreich umgesetzt durch: Medizinproduktegesetz - MPG,
BGBl. Nr. 657/1996 in der
geltenden Fassung
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Produkt/Produktgruppe Konformitätsbewertungsverfahren
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Aktive implantierbare Anhang 3 - EG-Baumusterprüfung
Medizinprodukte Anhang 4 - EG-Prüfung
(inklusive deren Zubehör)
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