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Anlage 4
SPEZIFIKATIONEN
Teil A: Allgemeine Spezifikationen Gebrauchsgegenstände aus Kunststoff dürfen primäre aromatische Amine nicht in einer nachweisbaren Menge abgeben (NG = 0,01 mg/kg Lebensmittel oder Simulanzlösemittel). Für die Migration der in den Verzeichnissen in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten primären aromatischen Amine gilt diese Beschränkung nicht.
Teil B: Sonstige Spezifikationen
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Ref.-Nr. SONSTIGE SPEZIFIKATIONEN
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11530 2-Hydroxypropylacrylat
Kann bis zu 25% (w/w)-2-Hydroxyisopropylacrylat
(CAS-Nr. 002918-23-2) enthalten
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16690 Divinylbenzol
Kann bis zu 45% Ethylvinylbenzol enthalten
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18888 3-Hydroxybuttersäure-3-Hydroxyvaleriansäure-Copolymer
Definition Die Copolymere werden durch kontrollierte
Fermentation von Alcaligenes eutrophus
gewonnen, wobei Mischungen von Glucose
und Propionsäure als Kohlenstoffquellen
eingesetzt werden. Der verwendete
Organismus wurde nicht gentechnisch
gewonnen, sondern entstammt einem
einzigen Wildstamm von Alcaligenes
eutrophus (H16 NCIMB10442).
Die Ausgangsstämme werden
gefriergetrocknet in Ampullen gelagert.
Anhand der Ausgangsstämme werden
Teilstämme für die Herstellung gewonnen,
die in flüssigem Stickstoff gelagert
werden. Sie dienen der Herstellung von
Impfmaterial für den Fermenter. Proben
aus dem Fermenter werden täglich
mikroskopisch sowie im Hinblick auf
morphologische Veränderungen der Kolonien
auf unterschiedlichen Nährböden bei
verschiedenen Temperaturen, untersucht.
Die Copolymere werden aus den
hitzebehandelten Bakterien durch
kontrollierte Digestion der anderen
Zellbestandteile, Waschen und Trocknen
isoliert. Die Copolymere werden
normalerweise als durch Schmelzen
konfektioniertes Granulat mit
Zusatzstoffen wie kristallkeimbildende
Mittel, Weichmacher, Füllstoffe,
Stabilisatoren und Pigmenten angeboten,
die alle den allgemeinen und besonderen
Spezifikationen entsprechen
Chemische Poly(3-D-hydroxybutyrat-co-3-D-
Bezeichnung hydroxyvalerianat)
CAS-Nr. 080181-31-3
Strukturformel CH tief 3
I
CH tief 3 O CH tief 2 O
I II I II
(-O-CH-CH2-C-)m-(O-CH-CH2-C-)n
wobei n/(m + n) größer als 0 und kleiner
als 0,25
Durchschnitt- Mindestens 150 000 Dalton (gemessen durch
liches Mole- Gel-Permeations-Chromatografie)
kulargewicht
Gehalts- Mindestens 98% Poly(3-D-Hydroxybutyrat-
bestimmung co-3-D-hydroxyvalerianat), ermittelt nach
Hydrolyse als Mischung von
3-D-Hydroxybuttersäure und
3-D-Hydroxyvaleriansäure
Beschreibung Nach Isolierung weißes bis cremefarbenes
Pulver
Eigenschaften
Identifika-
tionsprüfungen
Löslichkeit Löslich in Chlorkohlenwasserstoffen (zB
Chloroform, Dichlormethan), jedoch
praktisch unlöslich in Ethanol,
aliphatischen Alkanen und Wasser
Einschränkung QMA für Crotonsäure beträgt 0,05 mg/6 dm2
Reinheit Vor dem Granulieren darf der
Ausgangsstoff (Copolymerpulver)
enthalten.
- Stickstoff höchstens 2 500 mg/kg Kunststoff
- Zink höchstens 100 mg/kg Kunststoff
- Kupfer höchstens 5 mg/kg Kunststoff
- Blei höchstens 2 mg/kg Kunststoff
- Arsen höchstens 1 mg/kg Kunststoff
- Chrom höchstens 1 mg/kg Kunststoff
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23547 Polydimethylsiloxan (MG > 6 800)
Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s
(= 100 centistokes) bei 25 °C
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24903 hydrierte hydrolysierte Stärkesirupe
Gemäß den Reinheitskriterien der
Süßungsmittelverordnung, BGBl. Nr. 547/1996, in der
jeweils geltenden Fassung, für Maltitsirup E 965 ii
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25385 Triallylamin
40 mg/kg Hydrogel nur bei einem Verhältnis von 1 kg
Lebensmittel zu höchstens 1,5 Gramm Hydrogel. Nur zur
Verwendung in Hydrogelen, die bestimmungsgemäß nicht
unmittelbar mit Lebensmitteln in Berührung kommen.
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38320 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben
Höchstens 0,05% w/w (Stoff bezogen auf die Formulierung)
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42080 Kohlenstoffschwarz
Spezifikationen:
—Toluollösliche Substanzen: maximal 0,1%, bestimmt nach
ISO-Methode 6209.
— UV-Absorption von Cyclohexanextrakt bei 386 nm:
< 0,02 AU für eine Zelle von 1 cm oder < 0,1 AU für eine
Zelle von 5 cm, bestimmt mit einer allgemein anerkannten
Analysemethode
— Benzo(a)pyrengehalt: max. 0,25 mg/kg Kohlenstoffschwarz
— Höchstwert für die Verwendung von Kohlenstoffschwarz im
Polymer: 2,5 Gew.-%
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43480 Aktivkohle
Darf nur in PET mit höchstens 10 mg/kg Polymer verwendet
werden. Es gelten die gleichen Reinheitsanforderungen
wie für Pflanzenkohle (E 153) gemäß der
Farbstoffverordnung, BGBl. Nr. 541/1996, in der jeweils
geltenden Fassung, mit Ausnahme des Aschegehalts, der
bis zu 10 Gew.-% betragen kann.
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43680 Chlordifluormethan
Gehalt an Chlorfluormethan weniger als 1 mg/kg des
Stoffs
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47210 Dibutylthiozinnsäure-polymer
Moleküleinheit = (C tief 8 H tief 18 S tief 3
Sn tief 2)n (n = 1,5-2)
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64990 Maleinsäureanhydridstyrol, Copolymer, Natriumsalz
Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 0,05 Gew.-%
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67155 Mischung aus 4-(2-Benzoxazolyl)-4`-(5-methyl-2-
benzoxazolyl)stilben, 4,4`-bis(2-benzoxazolyl)stilben
und 4,4`-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Mischung,
gewonnen aus dem Herstellungsverfahren im typischen
Verhältnis von (58-62%):(23-27%):(13-17%)
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72081/10 Erdölkohlenwasserstoffharze (hydriert)
Spezifikationen:
Hydrierte Erdölkohlenwasserstoffharze werden hergestellt
durch katalytische oder thermische Polymerisation von
Dienen und Olefinen der aliphatischen, alizyklischen
und/oder monobenzenoidarylalkenen Art aus gekrackten
Erdöldestillaten mit einem Siedebereich von bis zu
220°C, sowie aus den reinen Monomeren aus diesen
Destillationsläufen mit nachfolgender Destillation,
Hydrierung und Weiterverarbeitung.
Eigenschaften:
Viskosität: > 3 Pa.s bei 120°C
Erweichungspunkt: > 95°C, nach der ASTM-Methode E 28-67
Bromzahl: < 40 (ASTM D1159)
Farbe einer 50%-igen Lösung in Toluol < 11 auf der
Gardner-Skala
Restliches aromatisches Monomer <= 50 ppm
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76721 Polydimethylsiloxan (MG > 6 800)
Mindestviskosität 100 x 10 hoch -6 m2/s
(= 100 centistokes) bei 25 °C
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76815 Polyester aus Adipinsäure mit Glyzerin oder
Pentaerythritol, Ester mit geradzahligen, nicht
verzweigten C12-C22-Fettsäuren
Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 5 Gew.-%
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76845 Polyester aus 1,4-Butandiol mit Caprolacton
Fraktion mit Molekulargewicht < 1 000 unter 0,5 Gew.-%
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77895 Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether
Die Mischung setzt sich folgendermaßen zusammen:
- Polyethylenglykol(EO = 2-6)-monoalkyl (C16-C18)-ether
(etwa 28%)
- Fettalkohole (C16-C18) (etwa 48%)
- Ethylenglykolmonoalkyl (C16-C18)-ether (etwa 24%)
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79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
Polyethylenglycol(EO <= 11)tridecyletherphosphat (mono-
und dialkylester) mit einem Gehalt von höchstens
10% Polyethylenglycol(EO <= 11)tridecylether
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81500 Polyvinylpyrrolidon
Der Stoff muss den in der ZuV, BGBl. II Nr. 383/1998, in
der jeweils geltenden Fassung, festgelegten
Reinheitskriterien enstprechen.
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83595 Reaktionsprodukt von Di-tert-butylphosphonit mit
Biphenyl, erzeugt durch Kondensation von
2,4-di-tert-butylphenol mit dem
Friedel-Crafts-Reaktionsprodukt aus Phosphortrichlorid
und Biphenyl
Zusammensetzung:
- 4,4`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 38613-77-3
(36-46 Gew.- % (*1)),
- 4,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-00-4
(17-23 Gew.- % (*1)),
- 3,3`-Biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit] (CAS-Nr. 118421-01-5)
(1-5 Gew.- % (*1)),
- 4-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 91362-37-7)
(11-19 Gew.- % (*1)),
- Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit
(CAS-Nr. 31570-04-4) (9-18 Gew.- % (*1)),
- 4,4`-Biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-
butylphenyl)phosphonit (CAS-Nr. 112949-97-0)
(< 5 Gew.-% (*1))
Sonstige Spezifikationen:
- Phosphorgehalt: 5,4%-5,9%
- Säurezahl: max. 10 mg KOH/g
- Schmelzintervall: 85-110 °C
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88640 Sojabohnenöl, epoxidiert
Oxiran < 8%, Jodzahl < 6
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95859 Wachse, raffiniert, die aus Erdöl oder aus synthetischen
Kohlenwasserstoffen gewonnen werden
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen
entsprechen:
- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit
einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als
5 Gew.-%
- Viskosität mindestens 11 x 10 hoch -6 m2/s
(= 11 Centistoke) bei 100 °C
- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens
500
95883 Weiße Mineralöle, paraffinisch, die aus
Kohlenwasserstoffen auf der Basis von Erdöl gewonnen
werden
Das Produkt sollte folgenden Spezifikationen
entsprechen:
- Der Gehalt an mineralischen Kohlenwasserstoffen mit
einer Kohlenstoffzahl kleiner als 25: nicht mehr als
5 Gew.-%
- Viskosität mindestens 8,5 x 10 hoch -6 m2/s
(= 8,5 Centistoke) bei 100 °C
- Durchschnittliches Molekulargewicht mindestens 480
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(*1) Menge der verwendeten Substanz/Menge der Formulierung.