Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Kurztitel
Kennzeichnungsverordnung 2008
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 174/2008Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 174 aus 2008,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
§ 18Paragraph 18
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Zulassungsinhaber bzw. Registrierungsinhaber
§ 18.Paragraph 18,
(1)Absatz eins,Die Kennzeichnung hat zu enthalten:
den Namen oder die Firma des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers,
die Anschrift, bei ausländischen Zulassungsinhabern bzw. Registrierungsinhabern auch das jeweilige Land, in dem der Zulassungsinhaber bzw. der Registrierungsinhaber ansässig ist.
(2)Absatz 2,Zusätzliche Angaben, wie
die Telefonnummer des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers,
die Faxnummer des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers, oder
eine Emailadresse des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers können angeführt werden.
(3)Absatz 3,Bei Arzneispezialitäten, deren Zulassungsinhaber bzw. Registrierungsinhaber der Betreiber einer inländischen öffentlichen Apotheke ist, hat die Kennzeichnung statt der Angabe gemäß Abs. 1 die Bezeichnung und die Anschrift der Apotheke zu enthalten.Bei Arzneispezialitäten, deren Zulassungsinhaber bzw. Registrierungsinhaber der Betreiber einer inländischen öffentlichen Apotheke ist, hat die Kennzeichnung statt der Angabe gemäß Absatz eins, die Bezeichnung und die Anschrift der Apotheke zu enthalten.
(4)Absatz 4,Die Angaben gemäß Abs. 1 oder 3 müssen die eindeutige Identifizierung des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers sicherstellen. Ihnen ist die Bezeichnung „Zulassungsinhaber“ bzw. „Registrierungsinhaber“ bzw. „Pharmazeutischer Unternehmer“ voranzustellen.Die Angaben gemäß Absatz eins, oder 3 müssen die eindeutige Identifizierung des Zulassungsinhabers bzw. des Registrierungsinhabers sicherstellen. Ihnen ist die Bezeichnung „Zulassungsinhaber“ bzw. „Registrierungsinhaber“ bzw. „Pharmazeutischer Unternehmer“ voranzustellen.
(5)Absatz 5,Der Angabe gemäß Abs. 2 Z 1 ist „Telefonnummer:“, gemäß Abs. 2 Z 2 „Faxnummer:“ und gemäß Abs. 2 Z 3 „E-mail:“, oder eine allgemein verständliche Abkürzung, voranzustellen.Der Angabe gemäß Absatz 2, Ziffer eins, ist „Telefonnummer:“, gemäß Absatz 2, Ziffer 2, „Faxnummer:“ und gemäß Absatz 2, Ziffer 3, „E-mail:“, oder eine allgemein verständliche Abkürzung, voranzustellen.
Zuletzt aktualisiert am
29.09.2017
Dokumentnummer
NOR40098621