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Kennzeichnungsverordnung 2008

Fassungen (Gesetz)
ab 02.02.2019 — BGBl. II Nr. 35/2019
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
heute29.01.2025 § → § BGBl. II Nr. 10/2025
02.02.201928.01.2025 § → § BGBl. II Nr. 35/2019
29.05.200801.02.2019 BGBl. II Nr. 174/2008 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 28.01.2025 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
Allgemeine Bestimmungen
  1. § 1
  2. § 2
Bezeichnung der Arzneispezialität
  1. § 3
  2. § 4
Wirkstoffe
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
  1. § 5
  2. § 6
  3. § 7
  1. § 8Hilfsstoffe
Darreichungsform und Inhalt
  1. § 9
  2. § 10
  1. § 11Hinweise zur Anwendung und Art(en) der Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Verwendung
  1. § 12
  2. § 13
  3. § 14
  1. § 15Verfalldatum
  2. § 16Besondere Lagerungshinweise
  3. § 17Schadlose Beseitigung
  4. § 18Zulassungsinhaber bzw. Registrierungsinhaber
  5. § 19Zulassungsnummer bzw. Registrierungsnummer
  6. § 20Chargenbezeichnung
Rezeptpflicht, Kleinverkauf
  1. § 21
  2. § 22
Hinweise für den Gebrauch
  1. § 23
  2. § 24
Information in Braille-Schrift
  1. § 25
  2. § 26
  3. § 27
  4. § 28
Sonderbestimmungen
  1. § 29Blisterpackungen
  2. § 30Kleine Primärverpackungen
  3. § 31Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
Registrierte homöopathische Arzneispezialitäten
  1. § 32
  2. § 33
Arzneispezialitäten für Tiere, Wartezeit
  1. § 34
  2. § 35
  1. § 36Radioaktive Arzneispezialitäten
Ausnahmebestimmungen
  1. § 37
  2. § 38
  3. § 39
  4. § 40
  5. § 41
  6. § 42
  7. § 43
  1. § 44Bündelpackungen
  2. § 45Sera
  3. § 46Chargenfreigabe
  4. § 47Dentalarzneimittel
  5. § 48Ärztemuster
  6. § 49Europäische Union
  7. § 50Kennzeichnung von Prüfpräparaten
Identifizierungserfordernisse für bestimmte Arzneispezialitäten
  1. § 50a
  2. § 50b
  3. § 50c
Übergangs- und Schlussbestimmungen
  1. § 51
  2. § 52