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Art. 4

Fassungen
ab 01.12.2016 — BGBl. III Nr. 206/2016
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
Art. 4 heute01.12.2016 § → § BGBl. III Nr. 206/2016
Art. 401.12.201030.11.2016 BGBl. III Nr. 126/2010 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Gesamte Rechtsvorschrift heute (RIS)↗Art. 4 heute (RIS)↗
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Kurztitel

Automatische Anerkennung von in Österreich zugelassenen bzw. registrierten Human- und Tierarzneimitteln in Liechtenstein

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 3, Nr. 126 aus 2010, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 3, Nr. 206 aus 2016,

Typ

Vertrag – Liechtenstein

Paragraph/Artikel/Anlage

Artikel 4

Inkrafttretensdatum

01.12.2016BGBl. III Nr. 206/2016

Außerkrafttretensdatum

Index

89/09 Veterinärrecht

Text

Artikel 4

Verwaltungsmaßnahmen österreichischer Behörden

  1. Absatz eins,Liechtenstein wendet die Bescheide der zuständigen österreichischen Behörde im Rahmen der von diesem Abkommen umfassten Zulassungen bzw. Registrierungen von Arzneimitteln an. Insbesondere betrifft dies die Entscheidungen hinsichtlich der Vorgaben zur Fachinformation, Kennzeichnung und Gebrauchsinformation, zur Einstufung des Arzneimittels sowie zur Pharmakovigilanz.
  2. Absatz 2,Die Informationspflichten gegenüber der Europäischen Arzneimittel-Agentur, den bei ihr eingerichteten Ausschüssen für Human- und Tierarzneimittel, sowie dem Ständigen Ausschuss werden ausschließlich von der österreichischen Behörde wahrgenommen.

Schlagworte

Humanarzneimittel

Im RIS seit

24.11.2016

Zuletzt aktualisiert am

25.11.2016

Gesetzesnummer

20006977

Dokumentnummer

NOR40187724

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/iii/2010/126/A4/NOR40187724