Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Kurztitel
Neuverblisterungsbetriebsordnung
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 474/2010Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 474 aus 2010,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
Art. 1 § 26Artikel eins, Paragraph 26
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
5. Abschnitt
Information für Patienten
Kennzeichnung
§ 26.Paragraph 26,
(1)Absatz eins,Die Einzelblister haben mindestens folgende Angaben aufzuweisen:
Name, Geburtsdatum, gegebenenfalls die Sozialversicherungsnummer des Patienten/der Patientin und die eindeutige Adressierung,
die Bezeichnung der versorgenden Apotheke gemäß § 11a Apothekenbetriebsordnung,die Bezeichnung der versorgenden Apotheke gemäß Paragraph 11 a, Apothekenbetriebsordnung,
die eindeutige Bezeichnung der Arzneimittel, gegebenenfalls unter Angabe der Stärke,
Einnahmezeitpunkt und Einnahmehinweise, vom Arzt angeordnete Gebrauchsanweisungen, gegebenenfalls Warnhinweise,
falls erforderlich ein Hinweis auf besondere Lagerungsbedingungen,
die Blisterchargennummer sowie die Chargennummer der im Einzelblister enthaltenen Arzneimittel,
das Verfalldatum des Einzelblisters, und
im Fall der Verblisterung verschiedener Arzneimittel in einem Einzelblister Angaben zur Identifizierung der einzelnen Arzneimittel (Farbe, Form, Größe, Gewicht).
(2)Absatz 2,Sofern auf Grund der bei der Neuverblisterung eingesetzten Ausrüstung eine Kennzeichnung gemäß Abs. 1 auf einem Einzelblister nicht möglich ist, haben die Blisterrationen diese Angaben aufzuweisen.Sofern auf Grund der bei der Neuverblisterung eingesetzten Ausrüstung eine Kennzeichnung gemäß Absatz eins, auf einem Einzelblister nicht möglich ist, haben die Blisterrationen diese Angaben aufzuweisen.
(3)Absatz 3,Die Angabe einer vom Arzt verordneten Gebrauchsanweisung kann entfallen, wenn deren Verfügbarkeit auf andere Weise sichergestellt ist.
(4)Absatz 4,Die Kennzeichnung ist deutlich sicht- und lesbar, übersichtlich und dauerhaft anzubringen. Es sind die deutsche Sprache, Druckbuchstaben des lateinischen Alphabets und arabische Ziffern zu verwenden, es sei denn, es sind Maßeinheiten oder wissenschaftliche Bezeichnungen zu gebrauchen, die eine andere Sprache oder andere Zeichen erforderlich machen, oder es handelt sich um handelsübliche fremdsprachliche Bezeichnungen. Die Schriftgröße (Höhe der Großbuchstaben) hat zumindest 1,8 mm (das entspricht 8 Punkt) zu betragen.
Zuletzt aktualisiert am
28.01.2011
Dokumentnummer
NOR40125087