Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Kurztitel
Vet-GebrauchsinformationsV
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 10/2025Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 10 aus 2025,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
§ 3Paragraph 3
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Angaben der Fachinformation, die auch für die Gebrauchsinformation gelten
§ 3.Paragraph 3,
(1)Absatz eins,Für den gemäß Art. 14 Abs. 1 lit. b der Verordnung (EU) 2019/6 in der Gebrauchsinformation anzugebenden Namen des Tierarzneimittels gilt § 3 der Verordnung über die Fachinformation von Tierarzneimitteln (VetFIV), BGBl. II Nr. 10/2025.Für den gemäß Artikel 14, Absatz eins, Litera b, der Verordnung (EU) 2019/6 in der Gebrauchsinformation anzugebenden Namen des Tierarzneimittels gilt Paragraph 3, der Verordnung über die Fachinformation von Tierarzneimitteln (VetFIV), Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 10 aus 2025,. (2)Absatz 2,Hinsichtlich der Spezifikation der Angaben zur Zusammensetzung des Tierarzneimittels gemäß Art. 14 Abs. 1 lit. c der Verordnung (EU) 2019/6 gilt § 4 der VetFIV.Hinsichtlich der Spezifikation der Angaben zur Zusammensetzung des Tierarzneimittels gemäß Artikel 14, Absatz eins, Litera c, der Verordnung (EU) 2019/6 gilt Paragraph 4, der VetFIV.
(3)Absatz 3,Die Angaben des Art. 14 Abs. 1 lit. d und e der Verordnung (EU) 2019/6 hinsichtlich der Zieltierart(en) und der Angaben zu den Anwendungsgebieten, zur Dosierung, sowie Anwendungsdauer und Verabreichungsart richten sich nach § 5 der VetFIV.Die Angaben des Artikel 14, Absatz eins, Litera d und e der Verordnung (EU) 2019/6 hinsichtlich der Zieltierart(en) und der Angaben zu den Anwendungsgebieten, zur Dosierung, sowie Anwendungsdauer und Verabreichungsart richten sich nach Paragraph 5, der VetFIV.
(4)Absatz 4,Für die Angabe der Gegenanzeigen im Sinne des Art. 14 Abs. 1 lit. f der Verordnung (EU) 2019/6 gilt § 6 der VetFIV.Für die Angabe der Gegenanzeigen im Sinne des Artikel 14, Absatz eins, Litera f, der Verordnung (EU) 2019/6 gilt Paragraph 6, der VetFIV.
(5)Absatz 5,Für die Angabe der Wartezeit im Sinne des Art. 14 Abs. 1 lit. g der Verordnung (EU) 2019/6 gilt § 12 der VetFIV.Für die Angabe der Wartezeit im Sinne des Artikel 14, Absatz eins, Litera g, der Verordnung (EU) 2019/6 gilt Paragraph 12, der VetFIV.
(6)Absatz 6,Hinsichtlich der Angaben zur Einstufung im Sinne des Art. 14 Abs. 1 lit. m der Verordnung (EU) 2019/6 ist § 19 der VetFIV anzuwenden.Hinsichtlich der Angaben zur Einstufung im Sinne des Artikel 14, Absatz eins, Litera m, der Verordnung (EU) 2019/6 ist Paragraph 19, der VetFIV anzuwenden.
Zuletzt aktualisiert am
03.02.2025
Dokumentnummer
NOR40268144