Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Kurztitel
Vet-FachinformationsV
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 10/2025Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 10 aus 2025,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
§ 15Paragraph 15
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
Haltbarkeitsdauer und Lagerungshinweise
§ 15.Paragraph 15,
(1)Absatz eins,Über die Haltbarkeitsdauer gemäß Art. 35 Abs. 1 lit. e sublit. ii der Verordnung (EU) 2019/6 sind in der Fachinformation Aussagen überÜber die Haltbarkeitsdauer gemäß Artikel 35, Absatz eins, Litera e, Sub-Litera, i, i, der Verordnung (EU) 2019/6 sind in der Fachinformation Aussagen über
die Dauer der Haltbarkeit in der Primärverpackung,
die Dauer der Haltbarkeit nach Gebrauchsfertigmachung der Veterinärarzneispezialität gemäß den Anweisungen, und
sofern dies erforderlich ist, die Dauer der Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung.
(2)Absatz 2,Die Fachinformation hat die Hinweise auf die Lagerungsbedingungen gemäß Art. 35 Abs. 1 lit. e sublit. iii der Verordnung (EU) 2019/6 zu enthalten, welche für die in Z 1 angegebene Dauer der Haltbarkeit Voraussetzung sind.Die Fachinformation hat die Hinweise auf die Lagerungsbedingungen gemäß Artikel 35, Absatz eins, Litera e, sublit. iii der Verordnung (EU) 2019/6 zu enthalten, welche für die in Ziffer eins, angegebene Dauer der Haltbarkeit Voraussetzung sind.
Zuletzt aktualisiert am
03.02.2025
Dokumentnummer
NOR40268190