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BGBl. Nr. 748/1988

kundgemacht 30.12.1988 RIS↗Parlament↗
748. Bundesgesetz: Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG-Novelle 1988)
Bundesgesetz vom 14. Dezember 1988, mit dem das Arzneimittelgesetz geändert wird (AMG-Novelle 1988)
Kundmachung BGBl. Nr. 748/1988× zu AMG×

Änderungen durch diese Kundmachung

Arzneimittelgesetz (AMG) 51 § 0↗RIS↗
§ 25neu
in Kraft 01.01.1989 – 31.07.1996 · idF BGBl. Nr. 748/1988 · danach: BGBl. Nr. 379/1996 § 25↗RIS↗

Paragraph 25,

  1. Absatz eins,Die Zulassung einer Änderung im Sinne des Paragraph 24, Absatz eins, ist zu versagen
    1. Ziffer eins
      bei Vorliegen eines Grundes gemäß Paragraph 22, Absatz eins, oder
    2. Ziffer 2
      bei Änderungen, die das grundsätzliche Wesen der Arzneispezialität betreffen.
  2. Absatz 2,Die Zulassung der Änderung einer Arzneispezialität ist erforderlichenfalls unter Vorschreibung solcher Auflagen zu erteilen, deren Erfüllung den Schutz der Gesundheit von Mensch oder Tier oder die Arzneimittelsicherheit gewährleisten soll.