Rechtstracker.atBGBl. I Nr. 122/2021
Änderung des Medizinproduktegesetzes und des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes
Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz geändert werden
Änderungen durch diese Kundmachung
§ 22neu
Unerwünschte Ereignisse
Paragraph 22,
Die Meldungen gemäß Artikel 80, Absatz 2, der Verordnung (EU) Nr. 745 aus 2017, oder Artikel 76, Absatz 2, der Verordnung (EU) Nr. 746 aus 2017, sind vom Sponsor auch der beurteilenden Ethikkommission zu übermitteln, sofern diese Ereignisse im Inland aufgetreten sind.