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§ 6. (1) Jeweils gesonderte Räume sind für dieParagraph 6, (1) Jeweils gesonderte Räume sind für die

1. 1.Ziffer eins
   Herstellung,
2. 2.Ziffer 2
   Kontrolle und
3. 3.Ziffer 3
   Lagerhaltung

1. (2)Absatz 2,Räume, in denen Arzneimittel im Sinne des Abs. 1 hergestellt werden, müssen so angelegt und eingerichtet sein, daßRäume, in denen Arzneimittel im Sinne des Absatz eins, hergestellt werden, müssen so angelegt und eingerichtet sein, daß

   1. 1.Ziffer eins
      verschiedene Herstellungsvorgänge, die in denselben oder in angrenzenden Räumlichkeiten ausgeführt werden, im Hinblick auf die Beschaffenheit der herzustellenden Arzneimittel miteinander vereinbar sind, und
   2. 2.Ziffer 2
      die Arbeits- und Lagerbereiche so angeordnet und bemessen sind, daß

      1. a)Litera a
         die Gefahr von Verwechslungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln oder ihren Bestandteilen hintangehalten wird,
      2. b)Litera b
         gegenseitige Verunreinigungen vermieden werden und
      3. c)Litera c
         die Gefahr hintangehalten wird, daß ein Herstellungs- oder Kontrollschritt nicht oder unsachgemäß durchgeführt wird.
2. (3)Absatz 3,Für die

   1. 1.Ziffer eins
      Verwendung von hochtoxischen oder infektiösen Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen bei der Herstellung von Arzneimitteln oder
   2. 2.Ziffer 2
      Anwendung biotechnischer Methoden

   sind gesonderte Arbeitsräume vorzusehen, deren Ausstattung den Besonderheiten dieser Arzneimittel entspricht.
3. (4)Absatz 4,Wenn dies mit der Arzneimittelsicherheit vereinbar ist, kann nach Maßgabe der gemäß § 63 des Arzneimittelgesetzes erteilten Bewilligung statt eines gesonderten Arbeitsraumes im Sinne der Abs. 1 oder 3 ein gesonderter Bereich innerhalb eines Arbeitsraumes vorgesehen werden.Wenn dies mit der Arzneimittelsicherheit vereinbar ist, kann nach Maßgabe der gemäß Paragraph 63, des Arzneimittelgesetzes erteilten Bewilligung statt eines gesonderten Arbeitsraumes im Sinne der Absatz eins, oder 3 ein gesonderter Bereich innerhalb eines Arbeitsraumes vorgesehen werden.
4. (5)Absatz 5,Eine Verwendung der im Abs. 1 genannten Arbeitsräume für die Herstellung anderer Produkte als Arzneimittel darf nur nach Maßgabe der gemäß § 63 des Arzneimittelgesetzes erteilten Bewilligung und, falls eine gegenseitige Beeinflussung der Produkte nicht auszuschließen ist, nur in zeitlicher Trennung von der Arzneimittelherstellung erfolgen.Eine Verwendung der im Absatz eins, genannten Arbeitsräume für die Herstellung anderer Produkte als Arzneimittel darf nur nach Maßgabe der gemäß Paragraph 63, des Arzneimittelgesetzes erteilten Bewilligung und, falls eine gegenseitige Beeinflussung der Produkte nicht auszuschließen ist, nur in zeitlicher Trennung von der Arzneimittelherstellung erfolgen.