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Tierhaltung

§ 35. (1) Tiere, die für die Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln verwendet werden, sind nach ihrem Einlangen im Betrieb von einem Tierarzt zu untersuchen. Diese Untersuchungen sind in einem im Hinblick auf die Verwendung der Tiere ausreichenden Ausmaß, zumindest aber einmal monatlich, zu wiederholen.Paragraph 35, (1) Tiere, die für die Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln verwendet werden, sind nach ihrem Einlangen im Betrieb von einem Tierarzt zu untersuchen. Diese Untersuchungen sind in einem im Hinblick auf die Verwendung der Tiere ausreichenden Ausmaß, zumindest aber einmal monatlich, zu wiederholen.

1. (2)Absatz 2,Bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln dürfen nur Tiere verwendet werden, die nach dem Ergebnis der tierärztlichen Untersuchung keine Krankheiten, Körperschäden oder sonstige Merkmale aufweisen, die geeignet sind, Arzneimittel oder deren Prüfung nachteilig zu beeinflussen.
2. (3)Absatz 3,Sofern die vorgesehene Verwendung der Tiere im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit eine Quarantäne erfordert, sind diese über den jeweils erforderlichen Zeitraum in einem Quarantänestall unterzubringen. Personal, das mit der Pflege und Wartung der im Quarantänestall untergebrachten Tiere beschäftigt ist, darf nicht ohne ausreichende Vorsichtsmaßnahmen in anderen Ställen eingesetzt werden.
3. (4)Absatz 4,Über die im Betrieb vorhandenen Tiere sind nach Tierarten getrennte Aufzeichnungen zu führen, die zumindest folgende Angaben zu enthalten haben:

   1. 1.Ziffer eins
      Anzahl der Tiere,
   2. 2.Ziffer 2
      Bezugsquelle und Datum des Erwerbs,
   3. 3.Ziffer 3
      Rasse oder Stamm,
   4. 4.Ziffer 4
      Kennzeichnung,
   5. 5.Ziffer 5
      Beginn und Ende einer allfälligen Quarantänezeit,
   6. 6.Ziffer 6
      Ergebnisse der tierärztlichen Untersuchungen,
   7. 7.Ziffer 7
      Art und Zeitraum der Verwendung und
   8. 8.Ziffer 8
      Verbleib der Tiere nach der Verwendung.

   Diese Aufzeichnungen sind zumindest für einen Zeitraum von zwei Jahren nach der letzten Eintragung im Betrieb aufzubewahren.