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                                                          Anhang IV

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   KRITERIEN FÜR DIE ZUSAMMENSETZUNG VON SÄUGLINGSANFANGSNAHRUNG, DIE

            EINE ENTSPRECHENDE BEHAUPTUNG RECHTFERTIGEN

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         Behauptung              Voraussetzung für die Behauptung

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1. „Adaptiertes'' Protein   Der Proteingehalt liegt unter

                             0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) und das

                             Verhältnis zwischen Molkenproteinen und

                             Casein beträgt mindestens 1,0

2. Niedriger Natriumgehalt   Der Natriumgehalt liegt unter

                             9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal)

3. Saccharosefrei            Saccharose ist nicht enthalten

4. Nur Lactose enthalten     Lactose ist das einzige vorhandene

                             Kohlenhydrat

5. Lactosefrei               Lactose ist nicht enthalten *1)

6. Mit Eisen angereichert    Eisen wurde zugesetzt

7. Verringerung des Risikos  a) Die Säuglingsanfangsnahrung muß

   von Allergien auf            den Bestimmungen von Anhang I

   Milchproteine. In dieser     Z 2.2 genügen; die Menge der

   Behauptung können            Immunreaktionen hervorrufenden

   Begriffe verwendet           Proteine muß mit allgemein

   werden, die sich auf         akzeptierten Meßmethoden

   reduzierten Antigen-         nachgewiesen werden und darf

   oder reduzierten             höchstens 1% der Stickstoff

   Allergengehalt beziehen.     enthaltenden Stoffe der

                                Anfangsnahrung ausmachen.

                             b) Auf der Kennzeichnung ist

                                anzugeben, daß Säuglinge, die

                                gegen intakte Proteine, aus denen

                                die Nahrung hergestellt ist,

                                allergisch sind, diese nicht

                                verzehren dürfen, es sei denn, daß

                                in allgemein anerkannten

                                klinischen Tests der Nachweis der

                                Verträglichkeit der Anfangsnahrung

                                in mehr als 90% (Vertrauensbereich

                                95%) der Fälle erbracht wurde, in

                                denen Säuglinge unter einer

                                Überempfindlichkeit gegenüber den

                                Proteinen leiden, aus denen das

                                Hydrolysat hergestellt ist.

                             c) Die Anfangsnahrung sollte bei

                                Tieren keine Sensibilisierung

                                gegen die intakten Proteine, aus

                                denen die Anfangsnahrung

                                hergestellt wird, hervorrufen.

                             d) Zum Nachweis der behaupteten

                                Eigenschaften müssen objektive und

                                wissenschaftlich nachgewiesene

                                Angaben vorliegen.

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*1) Sofern mit einem Verfahren bestimmt, dessen Nachweisgrenze später festgelegt wird.