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Medizinproduktegesetz (MPG)

Fassungen (Gesetz)
ab 07.12.1999 — BGBl. I Nr. 117/1999
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
01.07.202125.05.2022 § → § aufgehoben durch BGBl. I Nr. 122/2021
01.05.202130.06.2021 § → § BGBl. I Nr. 46/2021
25.03.202130.04.2021 § → § BGBl. I Nr. 46/2021
05.04.202024.03.2021 § → § BGBl. I Nr. 23/2020
22.03.202004.04.2020 § → § BGBl. I Nr. 16/2020
01.01.202021.03.2020 § → § BGBl. I Nr. 100/2018
15.08.201831.12.2019 § → § BGBl. I Nr. 59/2018
01.07.201814.08.2018 § → § BGBl. I Nr. 59/2018
15.06.201830.06.2018 § → § BGBl. I Nr. 37/2018
25.05.201814.06.2018 § → § BGBl. I Nr. 37/2018
25.04.201424.05.2018 § → § BGBl. I Nr. 32/2014
21.03.201024.04.2014 § → § BGBl. I Nr. 143/2009
01.01.201020.03.2010 § → § BGBl. I Nr. 143/2009
31.12.200931.12.2009 § → § BGBl. I Nr. 143/2009
05.06.200830.12.2009 § → § BGBl. I Nr. 77/2008
01.01.200604.06.2008 § → § BGBl. I Nr. 107/2005
29.12.200531.12.2005 § → § BGBl. I Nr. 153/2005
15.09.200528.12.2005 § → § BGBl. I Nr. 107/2005
29.01.200414.09.2005 § → § BGBl. I Nr. 119/2003
17.12.200328.01.2004 § → § BGBl. I Nr. 119/2003
01.03.200216.12.2003 § → § BGBl. I Nr. 33/2002
23.01.200228.02.2002 § → § BGBl. I Nr. 33/2002
01.01.200222.01.2002 § → § BGBl. I Nr. 98/2001
07.06.200031.12.2001 § → § BGBl. I Nr. 117/1999
07.12.199906.06.2000 § → § BGBl. I Nr. 117/1999
23.07.199906.12.1999 § → § BGBl. I Nr. 117/1999
15.01.199822.07.1999 § → § BGBl. I Nr. 30/1998
01.01.199814.01.1998 § → § BGBl. I Nr. 30/1998
01.01.199731.12.1997 BGBl. Nr. 657/1996 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 06.06.2000 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
I. HAUPTSTÜCK
1. Abschnitt
  1. § 1Anwendungsbereich
II. HAUPTSTÜCK
1. AbschnittAnforderungen an Medizinprodukte
  1. § 6Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme
Verordnungsermächtigungen
  1. § 12
  2. § 14
  3. § 16
  4. § 17
  5. § 20
  6. § 24
4. AbschnittKlassifizierung und Konformitätsbewertung
  1. § 25Klassifizierung von Medizinprodukten
2. AbschnittKlinische Prüfung
  1. § 39Zweck der klinischen Prüfung
  2. § 45Prüfplan
Abschlußbericht
  1. § 46
  2. § 48
  3. § 52
  4. § 53
  5. § 54
  1. § 57Ethikkommissionen
  2. § 62Aufgaben und Verantwortungsbereiche der an der klinischen Prüfung beteiligten Personen
Überwachung von Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstellen;
Überwachung der benannten Stellen
  1. § 69
  2. § 72
  1. § 74Anwendungsbeobachtung
6. AbschnittSicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte; Medizinprodukteberater
  1. § 78Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
  2. § 81Inbetriebnahme, Anwendung
  3. § 82Informationen für die Anwender
  4. § 83Einweisung des Personals
Bestandsverzeichnis
  1. § 84
  2. § 86
Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen von Medizinprodukten
  1. § 87
  2. § 88
  1. § 89Auswertung und Dokumentation der Prüfungen; Gerätedatei
Vermeidung von Gefährdungen
  1. § 91
  2. § 94
3. AbschnittMaßnahmen zum Qualitätsmanagement bei der Errichtung, Inbetriebnahme, Anwendung, Instandhaltung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens
  1. § 95
  2. § 96
  3. § 97Mindeststandards
2. AbschnittVertrieb, Abgabe, Verschreibung von Medizinprodukten
  1. § 99
  2. § 100
  3. § 101
3. AbschnittWerbung für Medizinprodukte
Irreführung
  1. § 102
  2. § 103
  3. § 105
  4. § 106
  5. § 107
Fachwerbung
  1. § 108
  2. § 109
  3. § 115
  4. Art. 1 § 3
  5. Art. 1 § 7
Grundlegende Anforderungen
  1. Art. 1 § 8
  2. Art. 1 § 9
  3. Art. 1 § 10
  4. Art. 1 § 11
  5. Art. 1 § 13
  6. Art. 1 § 15
  7. Art. 1 § 19
  8. Art. 1 § 21
  9. Art. 1 § 22
  10. Art. 1 § 26
  11. Art. 1 § 27
  12. Art. 1 § 28
  13. Art. 1 § 29
  14. Art. 1 § 30
  15. Art. 1 § 31
  16. Art. 1 § 32
  17. Art. 1 § 33
  18. Art. 1 § 34
  19. Art. 1 § 35
6. AbschnittBenannte Stellen
Benennung
  1. Art. 1 § 36
  2. Art. 1 § 37
1. Abschnitt
Klinische Bewertung
  1. Art. 1 § 38
  2. Art. 1 § 40
  3. Art. 1 § 41
  1. Art. 1 § 42Methoden
Dokumentation, Unterlagen
  1. Art. 1 § 43
  2. Art. 1 § 44
  1. Art. 1 § 47Versicherung
Aufklärung und Einwilligung
  1. Art. 1 § 49
  2. Art. 1 § 50
Schutz bestimmter Personengruppen
  1. Art. 1 § 51
  2. Art. 1 § 55
  3. Art. 1 § 56
  4. Art. 1 § 58
  5. Art. 1 § 59
  6. Art. 1 § 60
  7. Art. 1 § 61
  1. Art. 1 § 63Aufgaben und Verantwortungsbereiche des Sponsors
  2. Art. 1 § 64Aufgaben und Verantwortungsbereiche des klinischen Prüfers
Aufgaben und Verantwortungsbereiche des Monitors
  1. Art. 1 § 65
  2. Art. 1 § 66
  3. Art. 1 § 68
  4. Art. 1 § 70
  5. Art. 1 § 71
  6. Art. 1 § 73
  7. Art. 1 § 75
  8. Art. 1 § 79
  9. Art. 1 § 80
  10. Art. 1 § 85
  11. Art. 1 § 90
  12. Art. 1 § 92
  13. Art. 1 § 93
  14. Art. 1 § 98
  15. Art. 1 § 104
  16. Art. 1 § 110
  17. Art. 1 § 116
  18. Art. 1 § 114
  19. Art. 1 § 2
  20. Art. 1 § 4
  21. Art. 1 § 5
  22. Art. 1 § 23
  23. Art. 1 § 67
  24. Art. 1 § 76
  25. Art. 1 § 77
  26. Art. 1 § 111
  27. Art. 1 § 112
  28. Art. 1 § 113
  29. Art. 1 § 116a
  30. Art. 1 § 117
Artikel II
  1. Art. 2
Artikel III
  1. Art. 3
Artikel IV
  1. Art. 4