Text

Begriffsbestimmungen

1. 1.Ziffer eins
   “Zelle”: die kleinste organisierte Einheit eines Lebewesens, die in einem geeigneten Medium im Stande ist, eigenständig zu leben und ihre Körpersubstanz zu erneuern.
2. 2.Ziffer 2
   “Gewebe”: ein organisierter Zellverband und/oder organisierte extrazelluläre Stoffe.
3. 3.Ziffer 3
   “Folgeerzeugnisse”: ein aus tierischem Gewebe in einem Herstellungsverfahren gewonnener Stoff wie Collagene, Gelatine oder monoklonale Antikörper.
4. 4.Ziffer 4
   “abgetötet”: ohne die Fähigkeit, einen Stoffwechsel aufrechtzuerhalten oder sich fortzupflanzen.
5. 5.Ziffer 5
   “übertragbare Agenzien”: nicht klassifizierte pathogene Agenzien, Prionen oder BSE- und Scrapie-Agenzien.
6. 6.Ziffer 6
   “Verringerung, Elimination oder Beseitigung”: ein Verfahren, das die übertragbaren Agenzien verringert, eliminiert oder beseitigt, um einer Infektion oder pathogenen Reaktion vorzubeugen.
7. 7.Ziffer 7
   “Inaktivierung”: ein Verfahren, das die Fähigkeit der übertragbaren Agenzien, Infektionen oder pathogene Reaktionen auszulösen, verringert.
8. 8.Ziffer 8
   “Ursprungsland”: das Land, in dem das Tier geboren, aufgezogen und/oder geschlachtet wurde.
9. 9.Ziffer 9
   “Ausgangsmaterialien”: Rohstoffe oder andere Erzeugnisse tierischen Ursprungs, aus denen bzw. mit Hilfe derer die in § 1 Abs. 1 genannten Medizinprodukte hergestellt werden.“Ausgangsmaterialien”: Rohstoffe oder andere Erzeugnisse tierischen Ursprungs, aus denen bzw. mit Hilfe derer die in Paragraph eins, Absatz eins, genannten Medizinprodukte hergestellt werden.