Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)
Kurztitel
Leit-Ethikkommissions-Verordnung
Kundmachungsorgan
BGBl. II Nr. 214/2004 zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 327/2024Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 214 aus 2004, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 327 aus 2024,
§/Artikel/AnlageParagraph/Artikel/Anlage
§ 4Paragraph 4
Index
82/04 Apotheken, Arzneimittel
Text
§ 4.Paragraph 4,
Die Ethikkommission muss Vorsorge getroffen haben, dass im Falle der Meldung von schwerwiegenden Nebenwirkungen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Produktmängeln oder neuen Erkenntnissen in Bezug auf solche Ereignisse zur Sicherheit der Prüfungsteilnehmer ohne unnötigen Aufschub eine Bewertung der Fortsetzung der klinischen Prüfung erfolgen kann.
Zuletzt aktualisiert am
29.11.2024
Dokumentnummer
NOR40266560