Art, Schweregrad und Bedeutung der Nebenwirkung,

wahrscheinliche Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkung,

Abhängigkeit der Nebenwirkung von der Art der Anwendung,

Abhängigkeit der Nebenwirkung von der Dosierung, wobei zu unterscheiden ist zwischen üblicher Dosierung, akuter Überdosierung, Kumulation oder chronischem Missbrauch, insbesondere auf der Grundlage entsprechender klinischer Studien,

Abhängigkeit der Nebenwirkung von der Behandlungsdauer,

Abhängigkeit der Nebenwirkung von der Zugehörigkeit des Verbrauchers zu einer besonderen Verbrauchergruppe oder von besonderen Zuständen oder Funktionsstörungen des Verbrauchers, und

bisherige klinische Erfahrungen mit Nebenwirkungen vergleichbarer Arzneispezialitäten.