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Arzneimittelgesetz (AMG)

Fassungen (Gesetz)
ab 19.06.1998 — BGBl. I Nr. 78/1998
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
heute01.09.2025 § → § BGBl. I Nr. 50/2025
01.01.2028 § → § —
01.09.202531.12.2027 § → § BGBl. I Nr. 50/2025
25.07.202531.08.2025 § → § BGBl. I Nr. 50/2025
01.01.202424.07.2025 § → § BGBl. I Nr. 186/2023, BGBl. I Nr. 193/2023
31.12.202331.12.2023 § → § BGBl. I Nr. 186/2023
23.12.202330.12.2023 § → § BGBl. I Nr. 152/2023
11.07.202322.12.2023 § → § BGBl. I Nr. 72/2023
01.07.202310.07.2023 § → § BGBl. I Nr. 69/2023
15.02.202230.06.2023 § → § BGBl. I Nr. 8/2022
01.02.202214.02.2022 § → § BGBl. I Nr. 8/2022
01.07.202031.01.2022 § → § BGBl. I Nr. 104/2019
05.04.202030.06.2020 § → § BGBl. I Nr. 23/2020
01.01.202004.04.2020 § → § BGBl. I Nr. 100/2018
30.10.201931.12.2019 § → § BGBl. I Nr. 104/2019
09.02.201929.10.2019 § → § BGBl. I Nr. 48/2013
15.08.201808.02.2019 § → § BGBl. I Nr. 59/2018
01.07.201814.08.2018 § → § BGBl. I Nr. 59/2018
15.06.201830.06.2018 § → § BGBl. I Nr. 37/2018
25.05.201814.06.2018 § → § BGBl. I Nr. 37/2018
13.04.201724.05.2018 § → § BGBl. I Nr. 40/2017
25.06.201512.04.2017 § → § BGBl. I Nr. 48/2013
04.08.201324.06.2015 § → § BGBl. I Nr. 162/2013
03.08.201303.08.2013 § → § BGBl. I Nr. 162/2013
13.03.201302.08.2013 § → § BGBl. I Nr. 48/2013
01.01.201312.03.2013 § → § BGBl. I Nr. 114/2012
29.12.201231.12.2012 § → § BGBl. I Nr. 114/2012
15.12.201228.12.2012 § → § BGBl. I Nr. 110/2012
14.12.201214.12.2012 § → § BGBl. I Nr. 108/2012
31.12.200913.12.2012 § → § BGBl. I Nr. 143/2009, BGBl. I Nr. 146/2009
16.07.200930.12.2009 § → § BGBl. I Nr. 63/2009
09.08.200815.07.2009 § → § BGBl. I Nr. 115/2008
10.04.200808.08.2008 § → § BGBl. I Nr. 52/2008
20.03.200809.04.2008 § → § BGBl. I Nr. 49/2008
01.01.200819.03.2008 § → § BGBl. I Nr. 112/2007
29.12.200731.12.2007 § → § BGBl. I Nr. 112/2007
02.01.200628.12.2007 § → § BGBl. I Nr. 153/2005, BGBl. I Nr. 49/2008
01.01.200601.01.2006 § → § BGBl. I Nr. 107/2005
15.09.200531.12.2005 § → § BGBl. I Nr. 107/2005
31.12.200414.09.2005 § → § BGBl. I Nr. 168/2004
01.05.200430.12.2004 § → § BGBl. I Nr. 35/2004
30.04.200430.04.2004 § → § BGBl. I Nr. 35/2004
29.03.200329.04.2004 § → § BGBl. I Nr. 12/2003
01.01.200328.03.2003 § → § BGBl. I Nr. 33/2002
01.12.200231.12.2002 § → § BGBl. I Nr. 12/2003
20.04.200230.11.2002 § → § BGBl. I Nr. 65/2002
01.03.200219.04.2002 § → § BGBl. I Nr. 33/2002
23.01.200228.02.2002 § → § BGBl. I Nr. 33/2002
01.01.200222.01.2002 § → § BGBl. I Nr. 98/2001
02.06.200131.12.2001 § → § BGBl. I Nr. 153/2005
19.06.199801.06.2001 § → § BGBl. I Nr. 78/1998
15.01.199818.06.1998 § → § BGBl. I Nr. 30/1998
01.01.199814.01.1998 § → § BGBl. I Nr. 112/1997, BGBl. I Nr. 30/1998
01.08.199731.12.1997 § → § BGBl. Nr. 379/1996
01.01.199731.07.1997 § → § BGBl. Nr. 657/1996
01.08.199631.12.1996 § → § BGBl. Nr. 379/1996
01.01.199631.07.1996 § → § —
17.02.199431.12.1995 § → § BGBl. Nr. 107/1994
01.01.198916.02.1994 § → § BGBl. Nr. 748/1988
01.04.198431.12.1988 BGBl. Nr. 185/1983 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 01.06.2001 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
I. ABSCHNITTAllgemeine Bestimmungen
Begriffsbestimmungen
  1. § 1
  2. § 2
  1. § 2aBegriffsbestimmungen betreffend klinische Prüfungen
Anforderungen an Arzneimittel
  1. § 3
  2. § 4
  3. § 5
  1. § 6Irreführung
II. ABSCHNITTArzneispezialitäten
  1. § 7Kennzeichnung
Gebrauchsinformation
  1. § 8
  2. § 9
  3. § 9a
Fachinformation
  1. § 10(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
Zulassung von Arzneispezialitäten
  1. § 11
  2. § 11a
  3. § 11b
  4. § 11c
  5. § 12
  1. § 13Antrag auf Zulassung
  2. § 14Berechtigung zur Antragstellung
Zulassungsunterlagen
  1. § 15
  2. § 15a
  3. § 15b
  4. § 15c
  5. § 16
  6. § 16a
  7. § 17
  8. § 17a
  9. § 17b
  10. § 18
  11. § 19
  12. § 19a
Verordnungsermächtigung
  1. § 20
  2. § 21
  3. § 21a
  4. § 21b
  5. § 22
  1. § 23Aufhebung der Zulassung
Änderungen
  1. § 24
  2. § 24a
  3. § 25
  1. § 26Chargenfreigabe
  2. § 26aEinfuhranalyse
  3. § 27Arzneispezialitätenregister
III. ABSCHNITTKlinische Prüfung
Allgemeine Voraussetzungen
  1. § 28
  2. § 29
  3. § 30
Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Qualifikation von Sponsor, Monitor und Prüfer
  1. § 31
  2. § 32
Monitor
  1. § 33
  2. § 34
Prüfer
  1. § 35
  2. § 36
Planung, Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung
  1. § 37
  2. § 38
  3. § 39
Ethikkommissionen
  1. § 40
  2. § 41
Schutz bestimmter Personengruppen
  1. § 42
  2. § 43
  3. § 44
  4. § 45
Umgang mit Daten
  1. § 46
  2. § 46a
  1. § 47Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  2. § 48Verordnungsermächtigung
IV. ABSCHNITT
  1. § 49Arzneimittelbeirat
V. ABSCHNITTWerbebeschränkungen
Allgemeine Bestimmungen
  1. § 50
  2. § 50a
Laienwerbung
  1. § 51
  2. § 52
  3. § 53
  4. § 54
Fachwerbung
  1. § 55
  2. § 56
VI. ABSCHNITTVertrieb
  1. § 57Abgabe von Arzneimitteln
  2. § 58Abgabe von Ärztemustern
  3. § 59Abgabe im Kleinen
  4. § 60Abgrenzungskommission
  5. § 61Abgabe in Handelspackungen
VII. ABSCHNITTBetriebsvorschriften
Betriebsordnung
  1. § 62
  2. § 62a
Bewilligung
  1. § 63
  2. § 64
  3. § 65
  4. § 66
Betriebsüberprüfung
  1. § 67
  2. § 68
  3. § 69
Persönliche Voraussetzungen
  1. § 69a
  2. § 70
  3. § 71
VIII. ABSCHNITTPharmareferent
  1. § 72Qualifikation
Pflichten
  1. § 73
  2. § 74
IX. ABSCHNITTKontrolle von Arzneimitteln
  1. § 75Meldepflicht
  2. § 76Probennahme
Schutzmaßnahmen
  1. § 77
  2. § 78
X. ABSCHNITT
  1. § 79Gebühren
XI. ABSCHNITT
Automationsunterstützter Datenverkehr
  1. § 80
  2. § 81
XII. ABSCHNITT
  1. § 82Verschwiegenheitspflicht
XIII. ABSCHNITT
Strafbestimmungen
  1. § 83
  2. § 84
  3. § 85
XIV. ABSCHNITT
Übergangs- und Schlußbestimmungen
  1. § 86
  2. § 87
  3. § 88
  4. § 89
  5. § 89a
  6. § 90
  7. § 91
  8. § 92
  9. § 93
  10. § 94
  11. § 94a
  12. § 94b
  13. § 95
  14. § 96
Übergangs- und Schlussbestimmungen aus Novellen
  1. Art. 6 (ÜR)Schlußbestimmung — BGBl. I Nr. 78/1998