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BGBl. I Nr. 122/2021

kundgemacht 30.06.2021 RIS↗Parlament↗
Änderung des Medizinproduktegesetzes und des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes
Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz geändert werden
Kundmachung BGBl. I Nr. 122/2021× zu ××

Änderungen durch diese Kundmachung

Medizinproduktegesetz 2021 (MPG 2021) neu § 0↗RIS↗
§ 63neu
in Kraft ab 01.07.2021 · idF BGBl. I Nr. 122/2021 § 63↗RIS↗

Paragraph 63,

Der Bundesminister für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz kann unter Bedachtnahme auf die Art und Größe der Gesundheitseinrichtung und unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik im Hinblick auf die Gewährleistung des Schutzes der Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten durch Verordnung besondere Bestimmungen erlassen hinsichtlich der

  1. Ziffer eins
    zu verwendenden Geräte oder -systeme, ihrer Eigenschaften und ihrer Instandhaltung,
  2. Ziffer 2
    zu verwendenden Hilfsmittel,
  3. Ziffer 3
    zu verwendenden Verfahren,
  4. Ziffer 4
    Maßnahmen zur Validierung und Routinekontrolle,
  5. Ziffer 5
    Organisation der Sterilisation und Desinfektion,
  6. Ziffer 6
    Maßnahmen zum Qualitätsmanagement,
  7. Ziffer 7
    regelmäßigen Inspektionen, und
  8. Ziffer 8
    einschlägigen Aus-, Fort- und Weiterbildung des Personals.