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BGBl. I Nr. 122/2021

kundgemacht 30.06.2021 RIS↗Parlament↗
Änderung des Medizinproduktegesetzes und des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes
Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz geändert werden
Kundmachung BGBl. I Nr. 122/2021× zu ××

Änderungen durch diese Kundmachung

Medizinproduktegesetz 2021 (MPG 2021) neu § 0↗RIS↗
§ 5neu
in Kraft 01.07.2021 – 18.07.2024 · idF BGBl. I Nr. 122/2021 · danach: BGBl. I Nr. 102/2024 § 5↗RIS↗

Anforderungen an Medizinprodukte

Paragraph 5,

  1. Absatz eins,Es ist verboten, Medizinprodukte zu errichten, zu installieren, in Betrieb zu nehmen oder anzuwenden, wenn der begründete Verdacht besteht oder feststeht, dass
    1. Ziffer eins
      sie die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang römisch eins der Verordnung (EU) Nr. 745 aus 2017, oder Anhang römisch eins der Verordnung (EU) Nr. 746 aus 2017, nicht erfüllen, oder
    2. Ziffer 2
      ihr Verfalldatum abgelaufen ist, oder
    3. Ziffer 3
      sie gefälscht sind.
  2. Absatz 2,Absatz eins, Ziffer 2, gilt nicht für das Bundesheer beim Einsatz gemäß Paragraph 2, Absatz eins, Litera a, des Wehrgesetzes 2001, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 146 aus 2001,, sowie bei der unmittelbaren Vorbereitung dieses Einsatzes.