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§ 28 AMG

Fassungen
17.02.1994 bis 15.07.2009 — BGBl. Nr. 107/1994
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
§ 28 heute01.02.2022 § → § BGBl. I Nr. 8/2022
§ 2815.12.201231.01.2022 § → § BGBl. I Nr. 110/2012
§ 2816.07.200914.12.2012 § → § BGBl. I Nr. 63/2009
§ 2817.02.199415.07.2009 § → § BGBl. Nr. 107/1994
§ 2801.04.198416.02.1994 BGBl. Nr. 185/1983 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

Gesamte Rechtsvorschrift Fassung vom 15.07.2009 (RIS)↗§ 28 in Fassung vom 15.07.2009 (RIS)↗
‹ § 27 am 15.07.2009 § 29 am 15.07.2009 ›

Diese Fassung ist nicht aktuell

Kurztitel

Arzneimittelgesetz

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Nr. 185 aus 1983, zuletzt geändert durch Bundesgesetzblatt Nr. 107 aus 1994,

Typ

BG

Paragraph/Artikel/Anlage

Paragraph 28

Inkrafttretensdatum

17.02.1994BGBl. Nr. 107/1994

Außerkrafttretensdatum

15.07.2009danach: BGBl. I Nr. 63/2009

Abkürzung

AMG

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

römisch drei. ABSCHNITT

Klinische Prüfung

Allgemeine Voraussetzungen

Paragraph 28,

Klinische Prüfungen dürfen nur durchgeführt werden, wenn

  1. Ziffer eins
    sie erwartungsgemäß die Zielsetzungen des Paragraph 2 a, Absatz eins, erfüllen,
  2. Ziffer 2
    Angaben über relevante physikalische und chemische Daten oder biologische Eigenschaften sowie über die angewendete Arzneimitteltechnologie vorliegen und
  3. Ziffer 3
    aussagefähige Ergebnisse nichtklinischer Prüfungen vorliegen, die entsprechend dem jeweiligen Stand der Wissenschaften durchgeführt wurden.

Zuletzt aktualisiert am

10.10.2017

Gesetzesnummer

10010441

Dokumentnummer

NOR12137121

alte Dokumentnummer

N8199433812J

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/1983/185/P28/NOR12137121