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Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

Fassungen (Gesetz)
ab 01.01.2013 — BGBl. II Nr. 484/2012
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
01.01.201307.10.2022 § → § BGBl. II Nr. 484/2012 · aufgehoben durch BGBl. II Nr. 374/2022
22.12.201231.12.2012 § → § BGBl. II Nr. 484/2012
18.06.201021.12.2012 BGBl. II Nr. 180/2010 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 01.01.2013 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
1. AbschnittAnwendungsbereich und Allgemeine Bestimmungen
  1. § 1Anwendungsbereich
  2. § 2Allgemeine Anforderungen
  3. § 3Begriffsbestimmungen
  4. § 4Register Nicht-interventioneller Studien
2. AbschnittNicht behördlich angeordnete Nicht-interventionelle Studien
  1. § 5Meldepflicht
  2. § 6Verfahren über die Meldung
  3. § 7Abschlussbericht
3. AbschnittBehördlich angeordnete Nicht-interventionelle Studien zur Unbedenklichkeit
  1. § 8Anwendungsbereich
  2. § 9Verfahren
  3. § 10Wesentliche Änderung des Studienprotokolls
  4. § 11Abschlussbericht
4. AbschnittUmgang mit Daten, Umsetzungshinweis, Übergangsbestimmung
  1. § 12Umgang mit Daten
  2. § 13Umsetzungshinweis
  3. § 14Übergangsbestimmung