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Tierarzneimittelbetriebsordnung (TAMBO)

Fassungen (Gesetz)
ab 29.01.2025 — BGBl. II Nr. 10/2025 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenKundmachung
heute29.01.2025 BGBl. II Nr. 10/2025 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 29.01.2025 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
1. AbschnittGeltungsbereich und Begriffsbestimmungen
  1. § 1Geltungsbereich
  2. § 2Begriffsbestimmungen
2. AbschnittAllgemeine Anforderungen
  1. § 3Gute Herstellungspraxis und Gute Vertriebspraxis
  2. § 4Zulassung und Einfuhr von Tierarzneimitteln
  3. § 5Pharmazeutische Qualitätssicherung
3. AbschnittBetriebsorganisation, Personal
  1. § 6Allgemeine Anforderungen
  2. § 7Sachkundige Person/Verantwortliche Person
  3. § 8Herstellungsleiterin bzw. Herstellungsleiter
  4. § 9Kontrolllaborleiterin bzw. Kontrolllaborleiter
  5. § 10Fachkundige Person
4. AbschnittBetriebsräume und Ausrüstung
  1. § 11Betriebsräume
  2. § 12Überlassen von Betriebsräumen
  3. § 13Ausrüstung
  4. § 14Messeinrichtungen
5. AbschnittDokumentation
  1. § 15Allgemeine Anforderungen
  2. § 16Herstellungsvorschrift
  3. § 17Herstellungsbericht
  4. § 18Prüfvorschrift, Prüfprotokoll
  5. § 19Jahresbericht
  6. § 20Hygieneprogramm
  7. § 21Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
  8. § 22Dokumentation hinsichtlich Lagerung und Lieferung
6. AbschnittHerstellung
  1. § 23Allgemeine Anforderungen
7. AbschnittQualitätskontrolle
  1. § 24Kontrolllabor
  2. § 25Prüfung
  3. § 26Probenahme
  4. § 27Referenzproben und Rückstellmuster
  5. § 28Fortlaufendes Stabilitätsprogramm
8. AbschnittTätigkeiten im Auftrag
  1. § 29Herstellen, Kontrollieren, Inverkehrbringen und Bereitstellen
9. AbschnittLagerung, Lieferung und Transport
  1. § 30Allgemeine Anforderungen
  2. § 31Besondere Lagerungs- und Kennzeichnungsanforderungen
10. AbschnittTierhaltung
  1. § 32Allgemeine Anforderungen
11. AbschnittVerkehrsfähigkeit von Tierarzneimitteln
  1. § 33Allgemeine Anforderungen
  2. § 34Beanstandungen und Rückruf von Tierarzneimitteln, unerwünschte Ereignisse
12. Abschnitt
  1. § 35Bezugnahme auf Rechtsakte der Europäischen Union
13. Abschnitt
  1. § 36Inkrafttreten