Rechtstracker.at

Gewebesicherheitsgesetz (GSG)

Fassungen (Gesetz)
ab 15.06.2018 — BGBl. I Nr. 37/2018
Gliederung Fassung vom 15.06.2018 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
  1. § 1Geltungsbereich
  2. § 2Begriffsbestimmungen
  3. § 3Gewinnung
  4. § 4Spender
  5. § 5Dokumentation und Verpackung
  6. § 6Beziehungen von Entnahmeeinrichtungen zu Gewebebanken und zu Dritten
  7. § 7Verordnungsermächtigung hinsichtlich der Gewinnung
  8. § 8Gewebebanken
  9. § 9Verantwortliche Person
  10. § 10Qualitätssicherung
  11. § 11Beziehungen von Gewebebanken zu Entnahmeeinrichtungen, Drittstaatslieferanten und zu sonstigen Dritten
  12. § 12Entgegennahme von Zellen und Geweben, Ein- und Ausfuhr
  13. § 13Verarbeitung von Zellen und Geweben
  14. § 14Lagerung von Zellen und Gewebe
  15. § 15Verteilung von Zellen und Geweben, Rückruf
  16. § 15aKennzeichnung
  17. § 16Dokumentation
Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
  1. § 17
  2. § 17a
  1. § 18Verschwiegenheitspflicht
Meldung der Gewinnung von Zellen und Gewebe
  1. § 19
  2. § 20
  3. § 21
  1. § 22Erteilung der Bewilligung für Gewebebanken
Voraussetzungen zur Bewilligung
  1. § 23
  2. § 24
  3. § 25
  4. § 25a
Inspektionen
  1. § 26
  2. § 27
  1. § 28Entziehung des Zertifikats und der Bewilligung
  2. § 29Register der Entnahmeeinrichtungen und Gewebebanken
  3. § 30Verordnungsermächtigung hinsichtlich Gewebebanken
  4. § 31Direktverwendung
  5. § 32Regelungen für Anwender
  6. § 33Vigilanzregister
  7. § 34Automationsunterstützter Datenverkehr
  8. § 35Verwaltungsstrafbestimmungen
  9. § 36Mitwirkung von Organen des öffentlichen Sicherheitsdienstes
  10. § 36aEU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen
Übergangs- und Schlussbestimmungen
  1. § 37
  2. § 37a
  3. § 38
  4. § 39
  5. § 40
  6. § 41
Anlagen
  1. Anl. 1Zusammensetzung des Einheitlichen Europäischen Codes
  2. Anl. 2A. Allgemeine Informationen zur einführenden Gewebebank (EGB)
  3. Anl. 3Bescheinigung über die Bewilligung als einführende Gewebebank
  4. Anl. 4Mindestanforderungen hinsichtlich der Dokumentation, die dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen von Gewebebanken, die Zellen und Gewebe aus Drittstaateneinführen möchten, vorzulegen ist
  5. Anl. 5Mindestanforderungen hinsichtlich des Inhalts schriftlicher Vereinbarungen zwischen einführenden Gewebebanken und ihren Drittstaatslieferanten