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Neuverblisterungsbetriebsordnung

Fassungen (Gesetz)
ab 01.01.2011 — BGBl. II Nr. 474/2010 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenKundmachung
heute01.01.2011 BGBl. II Nr. 474/2010 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 01.01.2011 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
1. AbschnittGeltungsbereich und Begriffsbestimmungen
  1. Art. 1 § 1Geltungsbereich
  2. Art. 1 § 2Begriffsbestimmungen
2. AbschnittBetriebe
  1. Art. 1 § 3Allgemeine Anforderungen
  2. Art. 1 § 4Tätigkeiten im Auftrag
  3. Art. 1 § 5Pharmazeutische Qualitätssicherung
  4. Art. 1 § 6Betriebsorganisation
  5. Art. 1 § 7Personal
  6. Art. 1 § 8Verschwiegenheit
  7. Art. 1 § 9Betriebsräume
  8. Art. 1 § 10Ausrüstung
  9. Art. 1 § 11Verkehrsfähigkeit
  10. Art. 1 § 12Beanstandungen und Rückruf von Arzneimitteln
3. AbschnittNeuverblisterung
  1. Art. 1 § 13Allgemeine Anforderungen
  2. Art. 1 § 14Entblistern
  3. Art. 1 § 15Neuverblistern
  4. Art. 1 § 16Reinigung
  5. Art. 1 § 17Qualitätskontrolle
  6. Art. 1 § 18Lagerung und Lieferung
4. AbschnittDokumentation
  1. Art. 1 § 19Allgemeine Anforderungen
  2. Art. 1 § 20Entblistern
  3. Art. 1 § 21Neuverblistern, Herstellungsvorschrift
  4. Art. 1 § 22Neuverblistern, Herstellungsbericht
  5. Art. 1 § 23Hygieneprogramm
  6. Art. 1 § 24Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
  7. Art. 1 § 25Lagerung und Lieferung
5. AbschnittInformation für Patienten
  1. Art. 1 § 26Kennzeichnung
  2. Art. 1 § 27Gebrauchsinformation
6. AbschnittSchlussbestimmungen
  1. Art. 1 § 28Bezugnahme auf Rechtsakte der Europäischen Gemeinschaft
  2. Art. 1 § 29Inkrafttreten, Übergangsbestimmung