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Bestandsspezifische Impfstoffe - Betriebsordnung (BIBO)

Fassungen (Gesetz)
ab 29.01.2025 — BGBl. II Nr. 10/2025
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
heute29.01.2025 § → § BGBl. II Nr. 10/2025
27.07.201028.01.2025 BGBl. II Nr. 248/2010 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 29.01.2025 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
  1. § 1Geltungsbereich
  2. § 2Begriffsbestimmungen
  3. § 3Betriebsorganisation, Personal
  4. § 4Herstellungsleiterin/Herstellungsleiter
  5. § 5Kontrolllaborleiterin/Kontrolllaborleiter
  6. § 6Betriebsräume, Ausrüstung, Reinigung
  7. § 7Hygieneprogramm
  8. § 8Herstellung
  9. § 9Risikoanalyse
  10. § 10Qualitätskontrolle
  11. § 11Kennzeichnung
  12. § 12Dokumentation
  13. § 13Prüfvorschrift, Prüfprotokoll
  14. § 14Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
  15. § 15Lagerung und Transport
  16. § 16Beanstandungen und Produktrückruf
  17. § 17Inkrafttreten