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Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

Fassungen (Gesetz)
ab 01.09.2025 — BGBl. I Nr. 50/2025
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
heute01.09.2025 § → § BGBl. I Nr. 50/2025
25.07.202531.08.2025 § → § BGBl. I Nr. 50/2025
01.07.202424.07.2025 § → § BGBl. I Nr. 53/2024
22.05.202430.06.2024 § → § BGBl. I Nr. 53/2024
02.01.202421.05.2024 § → § BGBl. I Nr. 194/2023
01.01.202401.01.2024 BGBl. I Nr. 186/2023 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 01.09.2025 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
I. HauptstückAllgemeine Bestimmungen
  1. § 1Ziel
  2. § 2Anwendungsbereich
  3. § 3Begriffsbestimmungen
  4. § 4Zuständigkeiten
II. Hauptstück
I. AbschnittInverkehrbringen
  1. § 5Anforderungen an Tierarzneimittel
  2. § 6Anforderungen an das Inverkehrbringen
  3. § 7Meldung von Tierarzneimitteln
  4. § 8Antrag auf Zulassung
  5. § 9Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit
  6. § 10Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen
  7. § 11Zulassungs- und Registrierungsverfahren
  8. § 12Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung
  9. § 13Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen
  10. § 14Änderung der Zulassung oder Registrierung
  11. § 15Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen
  12. § 16Rechtsübergang
  13. § 17Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang
  14. § 18Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten
  15. § 19Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel
  16. § 20Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)
  17. § 21Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)
  18. § 22Kennzeichnung
  19. § 23Chargenfreigabe
  20. § 24Internetportal und Arzneispezialitätenregister
II. AbschnittWerbung und Kontrolle
  1. § 25Werbebeschränkungen
  2. § 26Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung
  3. § 27Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel
  4. § 28Irreführung
III. AbschnittBetriebsvorschriften
  1. § 29Betriebsordnungen
  2. § 30Bewilligung
  3. § 31Änderung der Bewilligung
  4. § 32Zusätzliche Auflagen
  5. § 33Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung
  6. § 34Verzicht auf die Bewilligung
  7. § 35Datenerfassung
  8. § 36Betriebsüberprüfung
  9. § 37Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person
IV. AbschnittMarktüberwachung und Pharmakovigilanz
  1. § 38Pharmakovigilanz
  2. § 39Pharmakovigilanzinspektionen
  3. § 40Verordnungsermächtigung
  4. § 41Meldung unerwünschter Ereignisse
  5. § 42Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel
V. AbschnittGroßhandelsvertrieb
  1. § 43Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel
  2. § 44Abgabe von Tierärztemustern
  3. § 45Sicherstellung der Versorgung
VI. AbschnittBehördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln
  1. § 46Probennahme
  2. § 47Überwachungs- und Schutzmaßnahmen
  3. § 48Vorläufige Beschlagnahme
III. Hauptstück
I. AbschnittEinzelhandelsvertrieb
  1. § 49Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen
  2. § 50Einzelhandel im Fernabsatz
  3. § 51Abgabe in Handelspackungen
  4. § 52Tierärztliche Verschreibung
  5. § 53Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung
  6. § 54Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel
II. AbschnittAnwendung von Tierarzneimitteln
  1. § 55Bereithalten zur Anwendung und Lagern
  2. § 56Allgemeines zur Anwendung
  3. § 57Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten
  4. § 58Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten
  5. § 59Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten
  6. § 60Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung
  7. § 61Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln
  8. § 62Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel
  9. § 63Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel
  10. § 64Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung
  11. § 65Entsorgung von Arzneimitteln
III. AbschnittDokumentation
  1. § 66Allgemeine Bestimmungen
  2. § 67Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel
  3. § 68Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke
  4. § 69Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin
  5. § 70Dokumentation über homöopathische Anfertigungen
  6. § 71Sonstige Dokumentationspflichten
IV. AbschnittSonderbestimmungen für Arzneifuttermittel
  1. § 72Verschreibung von Arzneifuttermitteln
  2. § 73Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels
  3. § 74Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel
  4. § 75Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln
  5. § 76Hofmischer und mobile Mischer
  6. § 77Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse
V. AbschnittBehördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln
  1. § 78Überwachung von Betrieben
  2. § 79Sicherstellung und Beschlagnahme
  3. § 80Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch
  4. § 81Vorschriftswidrige Behandlung
IV. Hauptstück
I. Abschnitt
  1. § 82Gebühren
  2. § 83Automationsunterstützter Datenverkehr
  3. § 84Geheimhaltungspflicht und Transparenz
II. AbschnittSanktionen
  1. § 85Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung
  2. § 86Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung
  3. § 87Einziehung
  4. § 88Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich
  5. § 89Verwaltungsstrafbestimmungen
  6. § 90Unterlassungsklage
  7. § 91Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes
III. AbschnittÜbergangs- und Schlussbestimmungen
  1. § 92Verweise
  2. § 93Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen
  3. § 94Vorbereitung der Vollziehung
  4. § 95Vollziehung