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Fachinformationsverordnung 2008

Fassungen (Gesetz)
ab 29.01.2025 — BGBl. II Nr. 10/2025
InkrafttretenAußerkrafttretenFassungsvergleichKundmachung
heute29.01.2025 § → § BGBl. II Nr. 10/2025
29.05.200828.01.2025 BGBl. II Nr. 175/2008 (Stammfassung)
Gliederung Fassung vom 29.01.2025 — Überschriften aus den RIS-Dokumenten der §§
Allgemeine Bestimmungen
Anwendungsbereich
  1. § 1
  2. § 2
Austria Codex-Fachinformation
  1. § 3
  2. § 4
  3. § 5
  4. § 6
  1. § 7Bezeichnung
  2. § 8Qualitative und quantitative Zusammensetzung
  3. § 9Darreichungsform und Inhalt
Klinische Angaben
  1. § 10Anwendungsgebiete
  2. § 11Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
  3. § 12Anwendung bei Kindern
  4. § 13Gegenanzeigen
  5. § 14Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige
  1. § 15Wechselwirkungen
  2. § 16Schwangerschaft und Stillzeit
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
  1. § 17Bedienen von Maschinen
  2. § 18Nebenwirkungen
  3. § 19Überdosierung
Pharmakologische Eigenschaften
  1. § 22Pharmakodynamische Eigenschaften
  2. § 23Pharmakokinetische Eigenschaften
  3. § 24Präklinische Daten zur Sicherheit
Pharmazeutische Angaben
  1. § 25Hilfsstoffe
  2. § 26Inkompatibilitäten
  3. § 27Dauer der Haltbarkeit
  4. § 28Besondere Lagerungshinweise
  5. § 29Art und Inhalt des Behältnisses
  6. § 30Hinweise für die Handhabung
Weitere Angaben
  1. § 31Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers bzw. des Inhabers einer Registrierung
  2. § 32Zulassungsnummer/Registrierungsnummer
  3. § 33Datum der Zulassung/Registrierung und Verlängerung der Zulassung/Registrierung
  4. § 34Stand der Information
Rezeptpflicht/Apothekenpflicht
  1. § 35
  2. § 36
  3. § 37
  1. § 38Eingeschränkter Verbraucherkreis
  2. § 39Fachinformation für traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
  3. § 40Fachinformation für radioaktive Arzneispezialitäten
  4. § 41Europäische Union
  5. § 42Fachwerbung
Übergangs- und Schlussbestimmungen
  1. § 43
  2. § 44